雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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细胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）
国产
有效
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第二类
产品名称：
细胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）
注册人名称：
注册(备案)号：
鄂械注准20232404319
注册人住所：
武汉东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25栋1层（3）厂房三号
批准(备案)日期：
2023-05-15
有效期至：
2028-05-14
结构及组成：
本试剂盒由磁微粒（R1）、酶标抗体（R2）、生物素化抗体（R3）、开孔器、校准品 C1、校准品 C2、条码卡和校准卡组成；其中磁微粒（R1）为含有包被着亲和素的磁性微粒的 PBS（20 mmol/L）缓冲液，酶标抗体（R2）为含有碱性磷酸酶标记的 CYFRA21-1 抗体的Mes（50 mmol/L）缓冲液，生物素化抗体（R3）为含有生物素化的CYFRA21-1 抗体的 PBS（20 mmol/L）缓冲液，校准品C1 为含浓度约为 5 ng/mL 人源 CYFRA21-1 抗原的缓冲液冻干品、校准品 C2 为含浓度约为 100 ng/mL 人源 CYFRA21-1 抗原的缓冲液冻干品。条码卡包含试剂主校准曲线、项目名称、批次、效期信息，校准卡包含校准品浓度、发光值、批次、项目、效期信息。
适用范围：
本试剂盒用于体外定量测定人血清中细胞角蛋白 19 片段（CYFRA21-1）的含量。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
无
生产地址：
1、武汉市东湖开发区高新大道858号光谷生物医药产业园二期A8 2-2栋；2、武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25幢1层3、4号房；3、武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25幢2层3、4号房。
型号规格：
型号：CP1。规格：试剂：25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、2×100人份/盒；校准品：C1:0.5mL、C2:0.5mL；C1:1.0mL、C2:1.0mL；C1:2.0mL、C2:2.0mL。
产品储存条件及有效期：
2028-05-14
管理类别：
第二类
备注：
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 细胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | 鄂械注准20232404319 | 型号：CP1。规格：试剂：50人份/盒；校准品：C1:0.5mL、C2:0.5mL | 4500.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 细胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | 鄂械注准20232404319 | 型号：CP1。规格：试剂：25人份/盒；校准品：C1:1.0mL、C2:1.0mL | 2250.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 细胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | 鄂械注准20232404319 | 型号：CP1。规格：试剂：100人份/盒；校准品：C1:1.0mL、C2:1.0mL | 9000.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 细胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | 鄂械注准20232404319 | 型号：CP1。规格：试剂：25人份/盒；校准品：C1:2.0mL、C2:2.0mL | 2250.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 细胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | 鄂械注准20232404319 | 型号：CP1。规格：试剂：100人份/盒；校准品：C1:2.0mL、C2:2.0mL | 9000.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 细胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | 鄂械注准20232404319 | 型号：CP1。规格：试剂：100人份/盒；校准品：C1:0.5mL、C2:0.5mL | 9000.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 细胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | 鄂械注准20232404319 | 型号：CP1。规格：试剂：2×100人份/盒；校准品：C1:0.5mL、C2:0.5mL | 18000.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 细胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | 鄂械注准20232404319 | 型号：CP1。规格：试剂：50人份/盒；校准品：C1:2.0mL、C2:2.0mL | 4500.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 细胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | 鄂械注准20232404319 | 型号：CP1。规格：试剂：2×100人份/盒；校准品：C1:2.0mL、C2:2.0mL | 18000.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 细胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | 鄂械注准20232404319 | 型号：CP1。规格：试剂：25人份/盒；校准品：C1:0.5mL、C2:0.5mL | 2250.0000 |
