甲状腺素检测试剂盒(电化学发光法)-苏械注准20232401650-器械数据

产品名称：

甲状腺素检测试剂盒(电化学发光法)

注册人名称：

罗氏诊断产品（苏州）有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20232401650

注册人住所：

苏州工业园区钟园路259号

批准(备案)日期：

2023-11-22

有效期至：

2028-11-21

结构及组成：

M：链霉亲合素包被的微粒，1 瓶，13.2 mL：链霉亲合素包被的微粒浓度0.72 mg\\/mL；含防腐剂。R1：钌复合物标记的羊抗甲状腺素抗体，1 瓶，19.7 mL；钌复合物标记的羊抗甲状腺素多克隆抗体浓度100 ng\\/mL，8-苯胺基-1-萘磺酸(ANS)1 mg\\/mL，磷酸盐缓冲液100 mmol\\/L，pH值7.4；含防腐剂。R2：生物素化的甲状腺素，1 瓶，19.7 mL；生物素化的甲状腺素浓度20 ng\\/mL，磷酸盐缓冲液100 mmol\\/L，pH值7.4；含防腐剂。

适用范围：

用于体外定量测定人血清和血浆中的甲状腺素。

生产地址：

苏州工业园区钟园路259号

型号规格：

300 测试\\/盒

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，有效期18个月。在分析仪上，16周。

管理类别：

第二类