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颈椎前路钉板固定系统
国械注准20193130333
江苏武进经济开发区祥云路13号
2019-05-23
2024-05-22
该产品由颈椎钢板、椎体螺钉、修正螺钉、锁紧螺钉和锁片组成。颈椎钢板由符合GBT 13810规定的TA3纯钛材料制造,其余组件由符合GBT 13810规定的TC4钛合金材料制造。产品表面或者未经阳极氧化处理、或者经着色阳极氧化处理或者经微弧阳极氧化处理。灭菌和非灭菌包装。灭菌包装产品经辐照灭菌,灭菌有效期为5年。
与椎间融合器配合,适用于颈椎前路内固定。
江苏武进经济开发区祥云路13号
见附页
第三类
原《分类目录》产品编码为6846。
颈椎前路钉板固定系统
国食药监械(进)字2013第3460131号/Synthes GmbH 有效期至:2017-01-19颈椎前路钉板固定系统Anterior Cervical Plate System
国械注进20163461614/Synthes GmbH 有效期至:2021-05-02颈椎前路钉板固定系统
国械注准20223130460/湖南华翔增量制造股份有限公司 有效期至:2027-04-05颈椎前路钉板固定系统
国械注准20213130792/大博医疗科技股份有限公司 有效期至:2026-10-13颈椎前路钉板固定系统
国械注准20193131065/北京爱康宜诚医疗器材有限公司 有效期至:2024-12-25颈椎前路钉板固定系统
国械注准20193131061/河北瑞鹤医疗器械有限公司 有效期至:2024-12-25