β-地中海贫血基因分型检测试剂盒(PCR-反向点杂交法)-国食药监械(准)字2012第3401665号-器械数据

产品名称：

β-地中海贫血基因分型检测试剂盒(PCR-反向点杂交法)

注册人名称：

中山大学达安基因股份有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2012第3401665号

注册人住所：

广州市高新技术产业开发区香山路19号

批准(备案)日期：

2012-12-21

有效期至：

2016-12-20

结构及组成：

PCR反应试剂盒:PCR扩增A管(无色管),PCR扩增B管(蓝色管),DNA提取液,正常质控品,阳性质控品,阴性质控品;反向点杂交试剂盒:杂交液Ⅰ浓缩液,杂交液Ⅱ浓缩液,溶液Ⅰ,溶液Ⅱ浓缩液,溶液Ⅲ,溶液Ⅳ,膜条。产品有效期:PCR反应试剂盒保存于-20℃,试剂应避免反复冻融;反向点杂交试剂盒保存于2~8℃。有效期12个月。

适用范围：

该产品用于检测中国人群常见的十四种β珠蛋白基因突变(-29)-28)17)βE、41/42)43)71/72)654)Int、14/15)27/28)I-1)I-5)31),用于β地贫的基因分型检测。

产品标准编号：

YZB/国 5411-2012

生产地址：

广州市高新技术产业开发区香山路19号

型号规格：

10人份/盒(PCR反应试剂1盒+反向点杂交试剂1盒)