荧光摄像系统-陕械注准20242060213-器械数据

产品名称：

荧光摄像系统

注册人名称：

注册(备案)号：

陕械注准20242060213

注册人住所：

陕西省西安市高新区草堂科技产业基地秦岭大道西2号科技企业加速器园区5号楼2-2-2

批准(备案)日期：

2024-12-24

有效期至：

2029-12-23

结构及组成：

该产品由主机(含电源线、光源模块、计算机系统、荧光成像系统软件(发布版本V1.0))、摄像探头、显示器和台车组成。

适用范围：

产品预期与荧光造影剂吲哚菁绿(ICG)配合使用，适用于近红外荧光图像的常规性观察，可实现对表皮组织下血管及淋巴系统的定位观察和动态观察。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

陕西省西安市高新区草堂科技产业基地秦岭大道西2号科技企业加速器园区5号楼2-2-2

型号规格：

YGSX-01、YGSX-02、YGSX-03、YGSX-04

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

禁忌证：吲哚菁绿过敏或碘过敏患者。