根管锉

国产备案

产品名称：

根管锉

注册人名称：

惠州市德嘉医疗科技有限公司

粤惠械备20240044号

注册人住所：

惠州市惠城区水口街道岃洛六路6号乐创城智慧园二期5#厂房101B、501B号

批准(备案)日期：

2025-12-23

结构及组成：

工作端采用不锈钢和镍钛合金材料制成，柄部采用硅胶注塑制成的手持器械。工作端有刻纹或螺旋刃口，起切削、平整的作用。无源产品。非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。

适用范围：

用于牙科治疗中对牙骨、根管进行切削、平整、清洁、塑形。

变更情况：

变更前：惠州市惠城区水口街道岃洛六路6号乐创城智慧园二期5#厂房701B号房变更后：惠州市惠城区水口街道岃洛六路6号乐创城智慧园二期5#厂房101B、501B号变更前：NC FILE 25/09,14/03,15/03,15/04,20/04,25/04,30/04,35/04,40/04,15/06,20/06,25/06,30/06,35/06,40/06,Assorted；NC PRO 18/04,20/04,35/06,25/06,AssortedNC OPENER 25/09;NC GLIDER 14/03;NC SHAPER 2 20/04,20/06,25/04,25/06;NC PT+ X1,X2,X3,X4,X5；NC PT SX,S1,S2,F1,F2,F3,F4,F5；R+ FILES R25,R40,R50；NC W+ #20,#25,#30,#35,#40,#45；NC RETX D1,D2,D3；ELITE GC #25,#30,#35,#40,#45,#50,#55,#60,#70,#80；NC FLEXI 01/09,13/04,15/03,15/04,20/04,25/04,30/04,35/04,20/06,25/06,30/06,35/06；NC SHAPER R,016,S1(20/04),S2(25/04),S3(30/04),S4(25/06)；NC PATH 016；EZ SHAPER EZ1,EZ2,EZ3变更后：1、NC FILE 25/09,14/03,15/03,15/04,20/04,25/04,30/04,35/04,40/04,15/06,20/06,25/06,30/06,35/06,40/06,Assorted；2、NC PRO 18/04,20/04,35/06,25/06,Assorted；3、NC OPENER 25/09；4、NC GLIDER 14/03；5、NC SHAPER 2 20/04,20/06,25/04,25/06；6、NC PT+ X1,X2,X3,X4,X5；7、NC PT SX,S1,S2,F1,F2,F3,F4,F5；8、R+ FILES R25,R40,R50；9、NC W+ #20,#25,#30,#35,#40,#45；10、NC RETX D1,D2,D3；11、ELITE GC #25,#30,#35,#40,#45,#50,#55,#60,#70,#80；12、NC FLEXI 01/09,13/04,15/03,15/04,20/04,25/04,30/04,35/04,20/06,25/06,30/06,35/06；13、NC SHAPER R,016,S1(20/04),S2(25/04),S3(30/04),S4(25/06)；14、NC PATH 016；15、EZ SHAPER EZ1,EZ2,EZ3；16、DR FILES #17/08,#15/03,#20/04,#25/04,#25/06,#30/04,#35/04,Assorted；17、DR PRO FILES #17/08,#19/02,#20/04,#25/04,#25/06,#30/04,#35/04；18、GC FILES #25,#30,#35,#40,#45,#50,#55,#60,#70,#80,Assorted；19、EMATE-GLIDER 15/03；20、EMATE-OPENER 25/09；21、EMATE-SHAPER 20/04,25/04,40/04,20/06,25/06,35/06；22、EMATE-SHAPER 2 20/04,25/04,40/04,20/06,25/06,35/06；23、EMATE-ONE 25/04,35/04,45/04,25/06；

生产地址：

惠州市惠城区水口街道岃洛六路6号乐创城智慧园二期5#厂房101B、501B号

型号规格：

1、NC FILE 25/09,14/03,15/03,15/04,20/04,25/04,30/04,35/04,40/04,15/06,20/06,25/06,30/06,35/06,40/06,Assorted；2、NC PRO 18/04,20/04,35/06,25/06,Assorted；3、NC OPENER 25/09；4、NC GLIDER 14/03；5、NC SHAPER 2 20/04,20/06,25/04,25/06；6、NC PT+ X1,X2,X3,X4,X5；7、NC PT SX,S1,S2,F1,F2,F3,F4,F5；8、R+ FILES R25,R40,R50；9、NC W+ #20,#25,#30,#35,#40,#45；10、NC RETX D1,D2,D3；11、ELITE GC #25,#30,#35,#40,#45,#50,#55,#60,#70,#80；12、NC FLEXI 01/09,13/04,15/03,15/04,20/04,25/04,30/04,35/04,20/06,25/06,30/06,35/06；13、NC SHAPER R,016,S1(20/04),S2(25/04),S3(30/04),S4(25/06)；14、NC PATH 016；15、EZ SHAPER EZ1,EZ2,EZ3；16、DR FILES #17/08,#15/03,#20/04,#25/04,#25/06,#30/04,#35/04,Assorted；17、DR PRO FILES #17/08,#19/02,#20/04,#25/04,#25/06,#30/04,#35/04；18、GC FILES #25,#30,#35,#40,#45,#50,#55,#60,#70,#80,Assorted；19、EMATE-GLIDER 15/03；20、EMATE-OPENER 25/09；21、EMATE-SHAPER 20/04,25/04,40/04,20/06,25/06,35/06；22、EMATE-SHAPER 2 20/04,25/04,40/04,20/06,25/06,35/06；23、EMATE-ONE 25/04,35/04,45/04,25/06；

备注：

变更了备案人注册地址，生产地址和型号规格。