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缺血修饰白蛋白检测试剂盒(白蛋白-钴结合试验法)

国产 失效 注册
产品名称:

缺血修饰白蛋白检测试剂盒(白蛋白-钴结合试验法)

注册(备案)号:

苏械注准20172400575

注册人住所:

江苏武进经济开发区锦程路18号

批准(备案)日期:

2017-04-24

有效期至:

2022-04-23

变更情况:

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20150004号。

生产地址:

江苏武进经济开发区锦程路18号3号楼3层

型号规格:

1.R1:45mL×1,R2:15mL×1;2.R1:60mL×1,R2:20mL×1;3.R1:45mL×2,R2:15mL×2;4.R1:60mL×2,R2:20mL×2;5.R1:60mL×4,R2:20mL×4;6.R1:900mL×1,R2:300mL×1;7.R1:17.4mL×6,R2:5.8mL×6;8.R1:45mL×5,R2:15mL×5

预期用途:

本试剂盒用于体外定量测定人血清中缺血修饰白蛋白(IMA)的含量。

主要组成成分:

R1:300mmolL三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液(pH=9.3);5mmolL氯化钴;2mmolL乙二胺四乙酸;150mmolL氯化钠;R2:20mmolL2-(N-吗啉)乙磺酸(MES)缓冲液(pH=5.5);35mmolL二硫苏糖醇(DTT);150mmolL氯化钠