一次性使用病毒采样管

国产备案第一类

产品名称：

一次性使用病毒采样管

注册人名称：

深圳市爱康试剂有限公司

粤深械备20220248

注册人住所：

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区聚青路66号爱康生物1号楼401-1201

批准(备案)日期：

2023-06-07

有效期至：

结构及组成：

由拭子和含保存液的管组成，非无菌提供。保存液由适当浓度的异硫氰酸胍胍盐、柠檬酸盐缓冲液、酚红、表面活性剂等组成，在灭活病毒同时可以灭活RNase，保证核酸的完整性，但不能用于病毒的接种和分离。微生物限度要求：需氧菌总数（CFU\\/mL）≤200；霉菌和酵母菌总数（CFU\\/mL）≤100。

适用范围：

用于样本的收集、运输和储存。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022年9月15日：产品描述由“由拭子和含保存液的管组成，非无菌提供”变更为“由拭子和含保存液的管组成，非无菌提供。保存液由适当浓度的异硫氰酸胍胍盐、柠檬酸盐缓冲液、酚红、表面活性剂等组成，在灭活病毒同时可以灭活RNase，保证核酸的完整性，但不能用于病毒的接种和分离。微生物限度要求：需氧菌总数（CFU\\/mL）≤200；霉菌和酵母菌总数（CFU\\/mL）≤100”。；2023年6月6日：备案人注册地址由“深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房501；1号厂房501”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区聚青路66号爱康生物1号楼401-1201”；生产地址由“深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房501；1号厂房501”变更为“广东省深圳市坪山区坑梓街道金沙社区聚青路66号爱康生物1号楼整栋（2楼、3楼除外)”。

生产地址：

广东省深圳市坪山区坑梓街道金沙社区聚青路66号爱康生物1号楼整栋（2楼、3楼除外)

型号规格：

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第一类

备注：

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挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用病毒采样管	粤深械备20220248	300人份/盒	82.5000
江西省+动态第53批	一次性使用病毒采样管	粤深械备20220248	300人份\|盒	270.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十二批）	一次性使用病毒采样管	粤深械备20220248	300人份/盒	270