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微创牵开器

国产备案第一类

产品名称：

微创牵开器

注册人名称：

上海锐植医疗器械有限公司

沪闵械备20140003号

注册人住所：

上海市闵行区江月路999号13幢一、二、三层

批准(备案)日期：

2014-07-23

结构及组成：

手动操作、自锁式手术器械，有各种形式（如钝型、锐型、开窗型、深型）的钩状刀片。由不锈钢材料制成。可重复使用。

适用范围：

用于显露手术视野,使手术易于进行，并保护组织，避免意外损伤。

变更情况：

由于本公司生产场地发生改变，原生产地址：上海市闵行区三鲁路1598弄103支弄1号；上海市闵行区江月路999号13幢一、二、三层，现变更生产地址为：上海市闵行区立跃路 1768弄67 号6幢1层；上海市闵行区江月路999号13幢一、二、三、五层;2019-10-31,1、备案人注册地址由“上海市闵行区三鲁公路1598弄103支弄1号”变更为“上海市闵行区江月路999号13幢一、二、三层”。2、生产地址由“上海市闵行区浦江镇东方经济城东晨二路1号”变更为“上海市闵行区立跃路1768弄67号6幢1层；上海市闵行区江月路999号13幢一、二、三、五层”3、分类编码由“6810”变更为“04-04”;2021-12-16,1、微创牵开器组成由叶片撑开器、拉钩撑开器、撑开叶片、拉钩、扩大套筒、叶片扳手、自由臂、床夹、加力杆。变更为：微创牵开器（标配）的组成：叶片撑开器、拉钩撑开器、撑开叶片、拉钩、扩大套筒、叶片扳手、自由臂、床夹、加力杆、工具盒。微创牵开器（选配）的组成：骨科撑开器（拉钩撑开钳）、骨科定位杆（柔性臂）、骨科定位架（固定座）、导针（φ1.8）。2、分类与命名方式由“RNT-C”变更为“RMT-C”;2021-12-16

生产地址：

上海市闵行区立跃路1768弄67号6幢1层；上海市闵行区江月路999号13幢一、二、三、五层

型号规格：

RMT-C

管理类别：

第一类