微创牵开器-粤深械备20211404号-器械数据

产品名称：

微创牵开器

注册人名称：

深圳唯奥医疗技术有限公司

注册(备案)号：

粤深械备20211404号

注册人住所：

深圳市龙华区大浪街道水围社区华荣路496号4栋2层、3层、4层

批准(备案)日期：

2025-09-22

有效期至：

结构及组成：

开窗型钩状结构，手动操作、自锁式手术器械。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。

适用范围：

用于骨科手术中显露手术视野，使手术易于进行。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022年10月20日：变更产品描述，增加“使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用”。变更预期用途，删去“并保护组织，避免意外损伤”。；2025年9月19日：备案人注册地址由“深圳市龙华区大浪街道浪口社区华荣路496号德泰工业区4号厂房4层，龙华区大浪街道浪口社区英泰路147号五层”变更为“深圳市龙华区大浪街道水围社区华荣路496号4栋2层、3层、4层”；生产地址由“深圳市龙华区大浪街道浪口社区英泰路147号五层”变更为“安徽省合肥市肥西县紫蓬镇工业聚集区紫三路2号（委托合肥市五洋医疗器械有限公司生产）”；增加受托方企业名称：合肥市五洋医疗器械有限公司，统一社会信用代码：91340123571788604D 。

生产地址：

安徽省合肥市肥西县紫蓬镇工业聚集区紫三路2号（委托合肥市五洋医疗器械有限公司生产）

型号规格：

VIS201001、VIS201002、VIS201003、VIS201004、VIS201005、VIS201006、VIS201007、VIS201008、VIS201009、VIS201010、VIS201011、VIS201012、VIS201013、VIS201014、VIS201015、VIS201016、VIS201017、VIS201018、VIS201019、VIS201020、VIS201021、VIS201022、VIS201023、VIS201024、VIS201025、VIS201026、VIS201027、VIS201028、VIS201029、VIS201030、VIS201031、VIS201032、VIS201033、VIS201034、VIS201035、VIS201036、VIS201037、VIS201038、VIS201039、VIS201040、VIS201041、VIS201042、VIS201043、VIS201044、VIS201045、VIS201046、VIS201047、VIS201048、VIS201049、VIS201050、VIS201051、VIS201052、VIS201053、VIS201054、VIS201055、VIS201056、VIS201057、VIS201058、VIS201059、VIS201060、VIS201061、VIS201062、VIS201063、VIS201064、VIS201065、VIS201066、VIS201067、VIS201068、VIS201069、VIS201070、VIS201071、VIS201072、VIS201073、VIS201074、VIS201075、VIS201076、VIS201077、VIS201078、VIS201079、VIS201080、VIS201081

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

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