酶联免疫分析仪

国产失效注册第二类

产品名称：

酶联免疫分析仪

注册人名称：

桂械注准20202220022

注册人住所：

桂林市高新区信息产业园D-07号

批准(备案)日期：

2022-11-21

有效期至：

2025-01-19

结构及组成：

仪器主要由电源、光源系统、单色器系统、样品室、检测器、微机和操作软件等组成。

适用范围：

供临床采用光电比色法进行人体样本的酶免疫测定用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

同意该产品生产地址由“桂林市高新区信息产业园D-02号102室；桂林市七星区东环路东侧GX-G08一号楼和二号楼”变更为“桂林市七星区东环路东侧GX-G08一号楼1层、2层和二号楼”。

生产地址：

桂林市七星区东环路东侧GX-G08一号楼1层、2层和二号楼

型号规格：

IS-690

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：