一次性使用管型痔吻合器-苏械注准20152090653-器械数据

产品名称：

一次性使用管型痔吻合器

注册人名称：

泰戈斯医疗器械(江苏)有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20152090653

注册人住所：

苏州高新区锦峰路8号17号楼

批准(备案)日期：

2015-06-11

有效期至：

2020-06-10

结构及组成：

一次性使用管型痔吻合器由吻合器和附件组成,附件包括肛镜、肛塞、窥视套、带线棒。吻合钉材质为TA1)TA2 、TA3)TA18)TC4。吻合后的吻合口应能承受不小于3.6×103Pa的压强,在15s内漏水不超过10滴。环形刀的硬度应不小于377HV0.2。产品应无菌。

适用范围：

应用于齿状线上粘膜选择性切除。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20140062号。

生产地址：

苏州高新区锦峰路8号江苏医疗器械科技产业园17号楼南半楼3楼,二楼205～211,一楼101～102

型号规格：

CIS30、CIS30-I、CIS32)CIS32-I、CIS34)CIS34-I、CIS36)CIS36-I、CISD30、CISD30-I、CISD32)CISD32-I、CISD34)CISD34-I、CISD36)CISD36-I、CISB30、CISB30-I、CISB32)CISB32-I、CISB34)CISB34-I、CISB36)CISB36-I、CISBD30、CISBD30-I、CISBD32)CISBD32-I、CISBD34)CISBD34-I、CISBD36)CISBD36-I