雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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高密度脂蛋白胆固醇（HDL—C）测定试剂盒（直接法）
国产
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第二类
产品名称：
高密度脂蛋白胆固醇（HDL—C）测定试剂盒（直接法）
注册人名称：
注册(备案)号：
粤械注准20172400959
注册人住所：
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层
批准(备案)日期：
2021-11-01
有效期至：
2027-06-04
结构及组成：
由R1、R2组成。a）R1:由Good’s缓冲液、胆固醇酯酶（CHE）、胆固醇氧化酶（CHO）、过氧化氢酶、N-（2-羟基-3-丙磺基）-3,5-二甲氧基苯胺（HDAOS）组成;b）R2:由Good’s缓冲液、4-氨基安替比林、过氧化物酶、表面活性剂组成。
适用范围：
该试剂盒采用直接法，用于体外定量测定人血清中高密度脂蛋白胆固醇的含量。
变更情况：
2021-11-03: 一、产品存储条件及有效期由“未开启的试剂盒在2℃～8℃保存有效期为一年。试剂开瓶后应避光保存，在2℃～8℃可稳定28天。试剂不可冰冻。”变更为:“未开启的试剂盒在2℃～8℃保存有效期为24个月。rn试剂开瓶后应避光保存，在2℃～8℃可稳定28天。试剂不可冰冻。”;rn二、注册证附件“产品说明书”变更内容见附页（共1页）。
生产地址：
深圳市光明新区南环大道1203号
型号规格：
30 mL：R1：1×20 mL，R2：1×10 mL；54 mL：R1：1×40 mL，R2：1×14 mL；192 mL：R1：4×36 mL，R2：2×24 mL；216 mL：R1：4×40 mL，R2：2×28 mL；245 mL：R1：3×60 mL，R2：1×65 mL；316 mL：R1：4×58 mL，R2：2×42 mL；1000 mL：R1：3×250 mL，R2：1×250 mL。
产品储存条件及有效期：
未开启的试剂盒在2℃～8℃保存有效期为24个月。试剂开瓶后应避光保存，在2℃～8℃可稳定28天。试剂不可冰冻。
管理类别：
第二类
产品图片
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+动态第47批 | 高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)测定试剂盒(直接法) | 粤械注准20172400959 | 1*20+1*10 | 253.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）测定试剂盒（直接法） | 粤械注准20172400959 | R1:1×40 mL+R2:1×14 mL | 546.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）测定试剂盒（直接法） | 粤械注准20172400959 | R1:4×58 mL+R2:2×42 mL | 3052.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）测定试剂盒（直接法） | 粤械注准20172400959 | R1:4×40 mL+R2:2×28 mL | 1770.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）测定试剂盒（直接法） | 粤械注准20172400959 | R1:4×36 mL+R2:2×24 mL | 2163.0000 |
| 江西省+肝功生化试剂集采 | 高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）测定试剂盒（直接法） | 粤械注准20172400959 | R1：4*58ml，R2：2*42ml | 731.1300 |
| 江西省+肝功生化试剂集采 | 高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）测定试剂盒（直接法） | 粤械注准20172400959 | R1：4*40ml，R2：2*28ml | 499.7600 |
| 江西省+肝功生化试剂集采 | 高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）测定试剂盒（直接法） | 粤械注准20172400959 | R1：4*36ml，R2：2*24ml | 444.2300 |
| 江西省+肝功生化试剂集采 | 高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）测定试剂盒（直接法） | 粤械注准20172400959 | R1：1*40ml，R2：1*14ml | 124.9400 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十五批） | 高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）测定试剂盒（直接法） | 粤械注准20172400959 | 192 mL:R1:4×36mL,R2:2×24 mL | 2404.5 |
