雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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C反应蛋白检测试剂盒(胶乳免疫比浊法)
国产
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产品名称：
C反应蛋白检测试剂盒(胶乳免疫比浊法)
注册人名称：
注册(备案)号：
苏械注准20182401008
注册人住所：
泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G59幢62号三层东侧
批准(备案)日期：
2018-06-12
有效期至：
2023-06-11
变更情况：
医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20170026号。
生产地址：
泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G59幢62号三层东侧
型号规格：
R1:64ml×5、R2:16ml×5；R1:64ml×2、R2:16ml×2；R1:72ml×2、R2:18ml×2；R1:16ml×1、R2: 4ml×1；R1:40ml×2、R2:10ml×2；R1:40ml×1、R2:10ml×1；R1:60ml×2、R2:15ml×2；R1:60ml×3、R2:15ml×3；60测试×5（R1:14.8ml×5+R2: 3.7ml×5）；C反应蛋白校准品：1×1ml（可选购）；C反应蛋白质控品：1×0.5ml（可选购）
预期用途：
用于体外定量测定人血清中C反应蛋白的浓度。
主要组成成分：
试剂盒由试剂Ⅰ(R1)、试剂Ⅱ(R2)、校准品和质控品组成，R1为三羟甲基氨基甲烷缓冲液（20mol/L、pH：7.2）、叠氮钠（0.95g/L），R2为包被有羊抗人C反应蛋白的乳胶颗粒（≥8ml/L）、叠氮钠（0.95g/L），校准品为含C反应蛋白的水溶液，质控品为含抗链球菌素“O”/类风湿/C反应蛋白的冻干品。C反应蛋白校准品的浓度为：(160.0±11.06)mg/L，C反应蛋白质控品的浓度为：(55±4.38)mg/L。
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+动态第44批 | C反应蛋白检测试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 苏械注准20182401008 | R1:40ml×1、R2:10ml×1 | 7500.0000 |
| 江西省+动态第40批 | C反应蛋白检测试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 苏械注准20182401008 | R1:40ml×2、R2:10ml×2 | 1500.0000 |
| 江西省+动态第40批 | C反应蛋白检测试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 苏械注准20182401008 | 60测试×5（R1:14.8ml×5+R2:3.7ml×5） | 2250.0000 |
