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一次性使用椎体工具包
沪食药监械(准)字2011第2100116号
上海市嘉定区华江路668弄18号
2011-01-30
2015-01-29
产品由骨穿针、骨水泥推进器、骨水泥注入器、扩张器、骨钻和导引针组成(具体配置见附页)。产品应无菌。
用于经皮椎体成形术的配套使用工具,在椎体成形术后凸成型术中建立手术通道,并通过该通道进行骨水泥注入或作为活检的通道。
YZB/沪4847-10-2011《一次性使用椎体工具包》
上海市嘉定区华江路668弄18号
KDL-ZT-001) KDL-ZT-002)KDL-ZT-003)KDL-ZT-004
一次性使用椎体工具包
沪食药监械(准)字2011第2100116号(更)/上海康德莱企业发展集团医疗器械有限公司 有效期至:2015-01-29一次性使用椎体工具包
沪食药监械(准)字2013第2100194号/上海康德莱企业发展集团医疗器械有限公司 有效期至:2017-01-27一次性使用椎体工具包
沪食药监械(准)字2013第2100194号(变更文件)/一次性使用椎体工具包
沪械注准20162100449/上海康德莱医疗器械股份有限公司 有效期至:2021-05-30一次性使用椎体工具包
沪械注准20212040182/上海康德莱医疗器械股份有限公司 有效期至:2026-03-24