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一次性使用椎体工具包

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用椎体工具包

注册人名称：

沪械注准20212040182

注册人住所：

上海市嘉定区金园一路925号2幢

批准(备案)日期：

2021-03-25

有效期至：

2026-03-24

结构及组成：

产品由骨穿针、骨水泥推进器、骨水泥注入器、扩张器、骨钻和导引针组成。

适用范围：

产品是用于经皮椎体成形术的配套使用工具，在椎体成形术后凸成型术中建立手术通道，并通过该通道进行骨水泥注入或作为取活检的通道。

变更情况：

生产地址由“上海市嘉定区金园一路925号”变更为“上海市嘉定区金园一路925号（1幢2层、1幢1层A区、B区、C区和C区-2除外）”。

生产地址：

上海市嘉定区金园一路925号

型号规格：

"KDL-ZT-001、KDL-ZT-002、KDL-ZT-003、KDL-ZT-004(配置表详见附页)"

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：沪械注准20162100449