雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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钙卫蛋白检测试剂盒（胶体金免疫层析法）
国产
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第二类
产品名称：
钙卫蛋白检测试剂盒（胶体金免疫层析法）
注册人名称：
注册(备案)号：
湘械注准20202400431
注册人住所：
长沙经济技术开发区人民东路二段169号先进储能节能创意示范产业园14栋3层、4层
批准(备案)日期：
2020-01-09
有效期至：
2025-01-08
结构及组成：
条型检测卡：主要原材料组成：包被用小鼠抗人钙卫蛋白单克隆抗体（0.5mgmL），标记用小鼠抗人钙卫蛋白单克隆抗体（0.5mgmL），羊抗兔IgG(0.8mgmL)，兔IgG，硝酸纤维素膜，聚酯纤维膜，胶体金颗粒。卡型检测卡：在检测条的基础上外加不同形状的聚苯乙烯塑料外壳组成。样品稀释液主要成分为0.9gL的氯化钠溶液。
适用范围：
用于体外半定量检测人粪便中钙卫蛋白的浓度，临床上用于肠道炎症疾病的辅助诊断。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
变更时间：变更内容：
生产地址：
长沙经济技术开发区人民东路二段169号先进储能节能创意示范产业园第14栋9层
型号规格：
条型单人份：50人份盒；100人份盒；卡型单人份：25人份盒；卡型25人份：25人份盒。
产品储存条件及有效期：
试剂盒应于2～30℃阴凉避光干燥处密封保存，有效期24个月。开封效期：检测试剂应在铝箔袋撕口后1小时内使用，在室温超过30℃或湿度超过60%环境下应立即使用。
管理类别：
第二类
备注：
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+动态第39批 | 钙卫蛋白检测试剂盒（胶体金免疫层析法） | 湘械注准20202400431 | 卡型25人份：25人份|盒 | 3200.0000 |
| 江西省+动态第39批 | 钙卫蛋白检测试剂盒（胶体金免疫层析法） | 湘械注准20202400431 | 条型单人份：50人份|盒 | 6250.0000 |
| 江西省+动态第39批 | 钙卫蛋白检测试剂盒（胶体金免疫层析法） | 湘械注准20202400431 | 卡型单人份：25人份|盒 | 3200.0000 |
| 江西省+动态第39批 | 钙卫蛋白检测试剂盒（胶体金免疫层析法） | 湘械注准20202400431 | 条型单人份：100人份|盒 | 12500.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 钙卫蛋白检测试剂盒（胶体金免疫层析法） | 湘械注准20202400431 | 卡型单人份：25人份/盒 | 3200.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 钙卫蛋白检测试剂盒（胶体金免疫层析法） | 湘械注准20202400431 | 卡型25人份：25人份/盒 | 3200.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 钙卫蛋白检测试剂盒（胶体金免疫层析法） | 湘械注准20202400431 | 条型单人份：50人份/盒 | 6250.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 钙卫蛋白检测试剂盒（胶体金免疫层析法） | 湘械注准20202400431 | 条型单人份：100人份/盒 | 12500.0000 |
| 2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 钙卫蛋白检测试剂盒（胶体金免疫层析法） | 湘械注准20202400431 | 卡型单人份：25人份/盒 | 3200.00 |
| 2024年4月医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 钙卫蛋白检测试剂盒（胶体金免疫层析法） | 湘械注准20202400431 | 卡型25人份：25人份/盒 | 3200.00 |
