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血糖测试仪

国产 失效 注册
产品名称:

血糖测试仪

注册(备案)号:

浙械注准20162400310

注册人住所:

杭州市西湖区振中路210号

批准(备案)日期:

2016-05-16

有效期至:

2021-05-15

生产地址:

杭州市西湖区振中路210号

型号规格:

OGM-112)OGM-113

预期用途:

产品与已取得医疗器械注册证书的OGS-111型血糖测试条(葡萄糖氧化法)配套使用,用于体外检测成人及儿童新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度(新鲜毛细血管全血的检测部位可以是手指或手掌及前臂)。本产品适用于各级医疗机构专业检测或供糖尿病患者自我监测。

主要组成成分:

本产品由主机、附件组成。主机:血糖测试仪,由电路板、显示屏、按钮、外壳、褪条滑钮、电池盖、测试条插口、蓝牙传输模块(仅OGM-112型)、数据端口及嵌入式软件(V1)组成;附件:采血笔(已取得医疗器械注册证书/医疗器械备案凭证的产品)、数据线(选配)。

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