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血糖测试仪
浙械注准20162400310
杭州市西湖区振中路210号
2016-05-16
2021-05-15
杭州市西湖区振中路210号
OGM-112)OGM-113
产品与已取得医疗器械注册证书的OGS-111型血糖测试条(葡萄糖氧化法)配套使用,用于体外检测成人及儿童新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度(新鲜毛细血管全血的检测部位可以是手指或手掌及前臂)。本产品适用于各级医疗机构专业检测或供糖尿病患者自我监测。
本产品由主机、附件组成。主机:血糖测试仪,由电路板、显示屏、按钮、外壳、褪条滑钮、电池盖、测试条插口、蓝牙传输模块(仅OGM-112型)、数据端口及嵌入式软件(V1)组成;附件:采血笔(已取得医疗器械注册证书/医疗器械备案凭证的产品)、数据线(选配)。
血糖测试仪
国食药监械(许)字2013第2400123号/五鼎生物技术股份有限公司 有效期至:2017-09-06血糖测试仪
国食药监械(进)字2009第2401818号/All Medicus Co.,Ltd. 有效期至:2013-08-18血糖测试仪
国食药监械(进)字2009第2402233号(更)/Nipro Diagnostics,Inc. 有效期至:2013-09-28血糖测试仪
国食药监械(进)字2009第2402807号/i-SENS,Inc. 有效期至:2013-12-06血糖测试仪
国食药监械(进)字2009第2402815号/i-SENS,Inc. 有效期至:2013-12-06血糖测试仪
国食药监械(进)字2013第2404555号/i-SENS,Inc. 有效期至:2017-10-16血糖测试仪
国食药监械(进)字2014第2401673号/韩国 i-SENS,Inc. 有效期至:2018-04-08血糖测试仪
国食药监械(进)字2014第2402045号/Philosys Co.,Ltd. 有效期至:2018-05-06血糖测试仪
国食药监械(进)字2014第2402046号/Philosys Co.,Ltd. 有效期至:2018-05-06血糖测试仪
国械注进20152402526/ 有效期至:2020-08-16血糖测试仪
国食药监械(许)字2013第2400121号/五鼎生物技术股份有限公司 有效期至:2017-09-06血糖测试仪
国食药监械(许)字2013第2400122号/五鼎生物技术股份有限公司 有效期至:2017-09-06血糖测试仪
国械注许20142400200/北京美福信科技发展有限公司 有效期至:2018-12-30血糖测试仪
国械注许20152400008/北京美福信科技发展有限公司 有效期至:2019-01-19血糖测试仪
国械注许20152400009/北京美福信科技发展有限公司 有效期至:2019-01-19血糖测试仪
国食药监械(许)字2008第2400118号/中国台湾 泰博科技股份有限公司 有效期至:2012-12-26血糖测试仪
国食药监械(许)字2008第2400119号/香港 天时国际发展集团有限公司 有效期至:2012-12-26血糖测试仪
国食药监械(许)字2010第2400013号/中国香港 天时国际发展集团有限公司 有效期至:2014-02-23血糖测试仪
国食药监械(许)字2011第2400090号/泰博科技股份有限公司 有效期至:2015-10-18血糖测试仪
国食药监械(许)字2010第2400021号/中国台湾 泰博科技股份有限公司 有效期至:2014-04-12