一次性使用负压引流装置

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用负压引流装置

注册人名称：

广东康尔乐医疗器械有限公司

粤械注准20172660902

注册人住所：

江门市蓬江区棠下镇新南路82号13幢厂房四楼

批准(备案)日期：

2020-08-11

有效期至：

2027-05-30

结构及组成：

本产品分为通用型、A型、B型及C型，其中：rn通用型由引流管、吸引连接管、止水夹、负压球、导引针、引流袋组成。rnA型由引流管、吸引连接管、止水夹、负压球、导引针组成。rnB型由引流管、吸引连接管、止水夹、负压球、引流袋组成。rnC型由引流管、吸引连接管、止水夹、负压球组成。

适用范围：

供体表创伤或切口引流用。

变更情况：

2022-02-22: 1、型号、规格由“KEL-FY-10F、KEL-FY-12F、KEL-FY-14F、KEL-FY-15F、KEL-FY-18F、KEL-FY-19F、KEL-FY-20F、KEL-FY-22F、KEL-FY-24F”变更为“KEL-FY-12FS、KEL-FY-14FS、KEL-FY-15FS、KEL-FY-18FS、KEL-FY-19FS、KEL-FY-20FS、KEL-FY-22FS、KEL-FY-24FS；rnKEL-FY-12F、KEL-FY-14F、KEL-FY-15F、KEL-FY-18F、KEL-FY-19F、KEL-FY-20F、KEL-FY-22F、KEL-FY-24F；rnKEL-FY-12FAS、KEL-FY-14FAS、KEL-FY-15FAS、KEL-FY-18FAS、KEL-FY-19FAS、KEL-FY-20FAS、KEL-FY-22FAS、KEL-FY-24FAS；rnKEL-FY-12FA、KEL-FY-14FA、KEL-FY-15FA、KEL-FY-18FA、KEL-FY-19FA、KEL-FY-20FA、KEL-FY-22FA、KEL-FY-24FA；rnKEL-FY-12FBS、KEL-FY-14FBS、KEL-FY-15FBS、KEL-FY-18FBS、KEL-FY-19FBS、KEL-FY-20FBS、KEL-FY-22FBS、KEL-FY-24FBS；rnKEL-FY-12FB、KEL-FY-14FB、KEL-FY-15FB、KEL-FY-18FB、KEL-FY-19FB、KEL-FY-20FB、KEL-FY-22FB、KEL-FY-24FB；rnKEL-FY-12FCS、KEL-FY-14FCS、KEL-FY-15FCS、KEL-FY-18FCS、KEL-FY-19FCS、KEL-FY-20FCS、KEL-FY-22FCS、KEL-FY-24FCS；rnKEL-FY-12FC、KEL-FY-14FC、KEL-FY-15FC、KEL-FY-18FC、KEL-FY-19FC、KEL-FY-20FC、KEL-FY-22FC、KEL-FY-24FC”。rn2、结构及组成由“本产品由引流管、吸引连接管、止水夹、负压球、引流袋组成。”变更为“本产品分为通用型、A型、B型及C型，其中：rn通用型由引流管、吸引连接管、止水夹、负压球、导引针、引流袋组成。rnA型由引流管、吸引连接管、止水夹、负压球、导引针组成。rnB型由引流管、吸引连接管、止水夹、负压球、引流袋组成。rnC型由引流管、吸引连接管、止水夹、负压球组成。”。rn3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共5页）。

生产地址：

江门市蓬江区棠下镇新南路82号13幢厂房一楼、四楼

型号规格：

KEL-FY-12FS、KEL-FY-14FS、KEL-FY-15FS、KEL-FY-18FS、KEL-FY-19FS、KEL-FY-20FS、KEL-FY-22FS、KEL-FY-24FS；rnKEL-FY-12F、KEL-FY-14F、KEL-FY-15F、KEL-FY-18F、KEL-FY-19F、KEL-FY-20F、KEL-FY-22F、KEL-FY-24F；rnKEL-FY-12FAS、KEL-FY-14FAS、KEL-FY-15FAS、KEL-FY-18FAS、KEL-FY-19FAS、KEL-FY-20FAS、KEL-FY-22FAS、KEL-FY-24FAS；rnKEL-FY-12FA、KEL-FY-14FA、KEL-FY-15FA、KEL-FY-18FA、KEL-FY-19FA、KEL-FY-20FA、KEL-FY-22FA、KEL-FY-24FA；rnKEL-FY-12FBS、KEL-FY-14FBS、KEL-FY-15FBS、KEL-FY-18FBS、KEL-FY-19FBS、KEL-FY-20FBS、KEL-FY-22FBS、KEL-FY-24FBS；rnKEL-FY-12FB、KEL-FY-14FB、KEL-FY-15FB、KEL-FY-18FB、KEL-FY-19FB、KEL-FY-20FB、KEL-FY-22FB、KEL-FY-24FB；rnKEL-FY-12FCS、KEL-FY-14FCS、KEL-FY-15FCS、KEL-FY-18FCS、KEL-FY-19FCS、KEL-FY-20FCS、KEL-FY-22FCS、KEL-FY-24FCS；rnKEL-FY-12FC、KEL-FY-14FC、KEL-FY-15FC、KEL-FY-18FC、KEL-FY-19FC、KEL-FY-20FC、KEL-FY-22FC、KEL-FY-24FC

管理类别：

第二类

备注：

原产品注册证号：粤械注准20172660902。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十七批）	一次性使用负压引流装置	粤械注准20172660902	KEL-FY-12FC,KEL-FY-12FCS,KEL-FY-14FC,KEL-FY-14FCS,KEL-FY-15FC,KEL-FY-15FCS,KEL-FY-18FC,KEL-FY-18FCS,KEL-FY-19FC,KEL-FY-19FCS,KEL-FY-20FC,KEL-FY-20FCS,KEL-FY-22FC,KEL-FY-22FCS,KEL-FY-24FC,KEL-FY-24FCS	400.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十七批）	一次性使用负压引流装置	粤械注准20172660902	KEL-FY-12FS,KEL-FY-14FS,KEL-FY-15FS,KEL-FY-18FS,KEL-FY-19FS,KEL-FY-20FS,KEL-FY-22FS,KEL-FY-24FS	680
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十七批）	一次性使用负压引流装置	粤械注准20172660902	KEL-FY-12FA,KEL-FY-12FAS,KEL-FY-14FA,KEL-FY-14FAS,KEL-FY-15FA,KEL-FY-15FAS,KEL-FY-18FA,KEL-FY-18FAS,KEL-FY-19FA,KEL-FY-19FAS,KEL-FY-20FA,KEL-FY-20FAS,KEL-FY-22FA,KEL-FY-22FAS,KEL-FY-24FA,KEL-FY-24FAS	580.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十七批）	一次性使用负压引流装置	粤械注准20172660902	KEL-FY-12FB,KEL-FY-12FBS,KEL-FY-14FB,KEL-FY-14FBS,KEL-FY-15FB,KEL-FY-15FBS,KEL-FY-18FB,KEL-FY-18FBS,KEL-FY-19FB,KEL-FY-19FBS,KEL-FY-20FB,KEL-FY-20FBS,KEL-FY-22FB,KEL-FY-22FBS,KEL-FY-24FB,KEL-FY-24FBS	580.00