一次性使用负压引流装置

国产失效注册

产品名称：

一次性使用负压引流装置

注册人名称：

天津市康宏医疗器械有限公司

津食药监械(准)字2010第1540001号

批准(备案)日期：

2010-08-18

有效期至：

2014-08-17

结构及组成：

引流装置由气囊、截止夹和连接导管组成。产品性能:1.抗变形: 按YY 0489-2004附录A试验,引流装置在最大负压(10Kpa)使用时,应无明显影响其功能的变形。2.断裂力: 按GB/T 15812.1-2005附录B试验时,引流装置的连接导管最小断裂力应为20N。其它性能指标详见注册产品标准《一次性使用负压引流装置》。

适用范围：

适用于临床手术、护理过程中创口分泌物的持续引流。

产品标准编号：

YZB/津0673-2010