一次性腔镜用旋转型直线切割吻合器及钉匣

国产失效注册

产品名称：

一次性腔镜用旋转型直线切割吻合器及钉匣

注册人名称：

逸思(苏州)医疗科技有限公司

苏械注准20172222410

注册人住所：

苏州高新区锦峰路8号16号楼

批准(备案)日期：

2017-12-19

有效期至：

2022-12-18

结构及组成：

一次性腔镜用旋转型直线切割吻合器及钉匣包括吻合器及钉匣两个组件,吻合器组件、钉匣组件分别单独包装。吻合器出厂时不带钉匣。吻合器由枪管、击发扳机、控弯扳手、旋转头、保险扳机、复位帽组成;直型钉匣由钉砧、钉仓、钉仓座、切割刀、钉匣外套管等部件组成;转弯型钉匣由钉仓、钉砧、钉仓座、切割刀、钉匣外套管以及钉匣控弯杆等部件组成。

适用范围：

该产品供医疗机构用于开放或腔镜下组织/脏器的切除、闭合及消化道重建。不可用于切除、横断和吻合肝实质组织(肝脏血管系统和胆道结构)、胰腺、肾脏和脾脏。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20140138号。

生产地址：

江苏省苏州市高新区锦峰路8号16号楼南半楼

型号规格：

吻合器规格:SU12S、SU12M、SU12L直型钉匣规格:SL30W、SL30B、SL45W、SL45B、SL45C、SL45G、SL60W、SL60B、SL60C、SL60G转弯型钉匣规格:SR30W、SR30B、SR45W、SR45B、SR45C、SR45G、SR60W、SR60B、SR60C、SR60G

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	吻合器-2	苏械注准20172222410	SU12M	1800.0
新疆+阳光采购	吻合器-1	苏械注准20172222410	SU12S	4600.0
新疆+阳光采购	转弯型钉匣-2	苏械注准20172222410	SR45B	1750.0
新疆+阳光采购	转弯型钉匣-3	苏械注准20172222410	SR60W	1750.0
新疆+阳光采购	转弯型钉匣-1	苏械注准20172222410	SR30B	1750.0
新疆+阳光采购	吻合器-3	苏械注准20172222410	SU12L	3525.8
新疆+阳光采购	转弯型钉匣-3	苏械注准20172222410	SR60B	1750.0
新疆+阳光采购	转弯型钉匣-3	苏械注准20172222410	SR60C	1750.0
新疆+阳光采购	转弯型钉匣-2	苏械注准20172222410	SR45C	1750.0
新疆+阳光采购	转弯型钉匣-3	苏械注准20172222410	SR60G	1750.0