一次性腔镜用旋转型直线切割吻合器及钉匣

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性腔镜用旋转型直线切割吻合器及钉匣

注册人名称：

逸思（苏州）医疗科技有限公司

苏械注准20172022410

注册人住所：

苏州高新区锦峰路8号16号楼

批准(备案)日期：

2024-02-04

有效期至：

2027-12-18

结构及组成：

一次性腔镜用旋转型直线切割吻合器及钉匣包括吻合器及钉匣两个组件，吻合器组件、钉匣组件分别单独包装。吻合器出厂时不带钉匣。吻合器由枪管、击发扳机、控弯扳手、旋转头、保险扳机、复位帽组成；直型钉匣主要由钉砧、钉仓、钉仓座、切割刀、钉匣外套管组成；转弯型钉匣主要由钉仓、钉砧、钉仓座、切割刀、钉匣外套管以及钉匣控弯杆组成。该产品以无菌状态提供，经辐射灭菌。一次性使用。

适用范围：

供医疗机构用于开放或腔镜下组织\\/脏器的切除、闭合及消化道重建。不可用于切除、横断和吻合肝实质组织（肝脏血管系统和胆道结构）、胰腺、肾脏和脾脏。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-02-04产品技术要求变更由“变更情况对比表中原条款及内容”变更为“变更情况对比表中修改后条款及内容”

生产地址：

江苏省苏州市高新区锦峰路8号16号楼南半楼

型号规格：

吻合器规格：SU12S、SU12M、SU12L直型钉匣规格：SL30W、SL30B、SL45W、SL45B、SL45C、SL45G、SL60W、SL60B、SL60C、SL60G、SL30M、SL45M、SL60M、SL45T、SL60T、SL30MG、SL45MG、SL60MG、SL30WG、SL45WG、SL60WG转弯型钉匣规格：SR30W、SR30B、SR45W、SR45B、SR45C、SR45G、SR60W、SR60B、SR60C、SR60G、SR30M、SR45M、SR60M、SR45T、SR60T、SR30MG、SR45MG、SR60MG、SR30WG、SR45WG、SR60WG

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20172022410”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性腔镜用旋转型直线切割吻合器及钉匣	苏械注准20172022410	SU12S	1069.8800
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性腔镜用旋转型直线切割吻合器及钉匣	苏械注准20172022410	SU12M	1069.8800
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性腔镜用旋转型直线切割吻合器及钉匣	苏械注准20172022410	SU12L	1069.8800
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性腔镜用旋转型直线切割吻合器及钉匣	苏械注准20172022410	SR30B	720.7200
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性腔镜用旋转型直线切割吻合器及钉匣	苏械注准20172022410	SR30W	720.7200
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性腔镜用旋转型直线切割吻合器及钉匣	苏械注准20172022410	SL30W	538.1300
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性腔镜用旋转型直线切割吻合器及钉匣	苏械注准20172022410	SL30B	538.1300
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性腔镜用旋转型直线切割吻合器及钉匣	苏械注准20172022410	SL30M	538.1300
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性腔镜用旋转型直线切割吻合器及钉匣	苏械注准20172022410	SL30MG	807.1900
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性腔镜用旋转型直线切割吻合器及钉匣	苏械注准20172022410	SL30WG	807.1900