医用退热贴

国产备案第一类

产品名称：

医用退热贴

注册人名称：

长春吉原生物科技有限公司

吉长械备20150039号

注册人住所：

高新区锦湖大路1357C号

批准(备案)日期：

2019-05-27

有效期至：

结构及组成：

产品由降温物质、无纺布和PET保护层组成。降温物质由聚乙烯醇、聚维酮、丙三醇、1,2-丙二醇、N,N-亚甲基双丙烯酰胺、纯化水组成，采用辐射法制备。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含《第一类医疗器械产品目录》附录所列成分。非无菌产品。

适用范围：

用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024年07月04日产品名称由“医用水凝胶退热贴”变更为“医用退热贴”;型号/规格由“Ⅰ型：（3~50）cm×（3~50）cm，每隔0.5cm为一种规格。”变更为“型号：Ⅰ型；规格：3cm×3cm、4cm×6cm、4cm×10cm、4.5cm×12.5cm、5.5cm×8.5cm、5cm×12cm、6cm×8cm、6.5cm×17.5cm、7cm×10cm、7.5cm×15cm、8cm×21cm、10cm×10cm、10cm×20cm、13cm×24cm、分体式（A:12cm×22cm，B：12cm×24cm）”;产品描述由“医用水凝胶退热贴由水凝胶和无纺布组成。其中水凝胶是以医用级高分子聚合物为主要原料合成。水凝胶中含有大量自由水，可以通过水分挥发而起到持续物理降温的效果。本品不含有薄荷、冰片、酒精等药物成分，完全通过物理方法降温，无异味，无刺激性，无致敏。”变更为“产品由降温物质、无纺布和PET保护层组成。降温物质由聚乙烯醇、聚维酮、丙三醇、1,2-丙二醇、N,N-亚甲基双丙烯酰胺、纯化水组成，采用辐射法制备。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含《第一类医疗器械产品目录》附录所列成分。非无菌产品。”;预期用途由“适用于各种原因引起的发热的体表物理降温。”变更为“用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。”;变更了产品技术要求。

生产地址：

长春市高新区锦湖大路1357C号

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	医用水凝胶退热贴	吉长械备20150039号	5cm*12cm	15.0000
新疆+阳光采购	医用水凝胶退热贴	吉长械备20150039号	5cm*12cm	40.0
江西省+动态第55批	医用水凝胶退热贴	吉长械备20150039号	5cm*12cm	40.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	医用水凝胶退热贴	吉长械备20150039号	5cm*12cm	80.0000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	医用水凝胶退热贴	吉长械备20150039号		40.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	医用水凝胶退热贴	吉长械备20150039号		40.00
云南+常态挂网项目	医用水凝胶退热贴	吉长械备20150039号	5cm*12cm	40.00