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鼻氧管
粤深械备20210321
广东省深圳市光明区马田街道马山头社区南环大道飞亚达钟表大厦1栋A10层11层、12C,2栋15层(一照多址企业)
2024-05-10
由进氧接口、氧气软管、调节环、鼻塞组成。鼻氧管与输氧系统连接,供患者吸入氧气使用。非无菌提供,微生物限度满足下列规定:a)大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌不得被检出;b)细菌总数应≤20cfu/g。c)真菌总数应不大于100cfu/g;
用于吸氧时氧源与吸氧者之间的氧气直接输送或湿化后输送。
2023年1月11日:备案人注册地址由“深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦1A栋10-11层、12C,2栋1-5层”变更为“广东省深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地飞亚达钟表大厦2栋101(一照多址企业)”。;2023年12月13日:备案人注册地址由“深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地飞亚达钟表大厦2栋101(一照多址企业)”变更为“深圳市光明区马田街道马山头社区南环大道飞亚达钟表大厦1栋A10层-11层、12C,2栋1-5层(一照多址企业)”;生产地址由“深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋1-5 层;深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3、8楼,4楼北侧;深圳市光明区马田街道马山头第七工业区108B栋二楼;深圳市光明区光明街道高新西路11号研祥科技工业园机械厂房(创祥地2号)五楼西侧单元501、502”变更为“深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋1-5 层;深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3、8楼,4楼北侧;深圳市光明区马田街道马山头第七工业区108B栋二楼;深圳市光明区光明街道高新西路11号研祥科技工业园机械厂房(创祥地2号)五楼西侧单元501、502;深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地君斯达科技园D栋第3层和第4层;深圳市光明区玉塘街道田寮社区先能路86号301、302;”;;2024年3月29日:型号/规格由“NF-01-011、NF-01-021、NF-01-031S、NF-01-031M、NF-01-031L”变更为“NF-01-031S、NF-01-031M、NF-01-031L 、NF-01-031S-C、NF-01-031M-C、NF-01-031L-C”;变更技术要求。;2024年5月10日:生产地址删除“广东省深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋1-5 层”,新增生产地址“广东省深圳市光明区马田街道合水口社区第四工业区第四期第二栋(原名恒寿科技园)3号厂房第1-4层”。
广东省深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3、8楼,4楼北侧;广东省深圳市光明区马田街道马山头第七工业区108B栋二楼;;广东省深圳市光明区光明街道高新西路11号研祥科技工业园机械厂房(创祥地2号)五楼西侧单元501、502;广东省深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地君斯达科技园D栋第3层和第4层;广东省深圳市光明区玉塘街道田寮社区先能路86号301、302;广东省深圳市光明区马田街道合水口社区第四工业区第四期第二栋(原名恒寿科技园)3号厂房第14层
NF-01-031S、NF-01-031M、NF-01-031L 、NF-01-031S-C、NF-01-031M-C、NF-01-031L-C
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鼻氧管
沪食药监械(准)字2010第2660359号/上海上医康鸽医用器材有限责任公司 有效期至:2014-04-07鼻氧管
浙杭食药监械(准)字2012第1560004号/杭州京泠医疗器械有限公司 有效期至:2016-01-17鼻氧管
浙杭食药监械(准)字2012第1560172号/杭州冠康医疗器械有限公司 有效期至:2016-09-28鼻氧管
浙甬食药监械(准)字2012第1560081号/宁波贝斯美德医用器械有限公司 有效期至:2016-08-06鼻氧管
浙台食药监械(准)字2012第1560009号/台州禾维医药科技有限公司 有效期至:2016-04-05鼻氧管
浙台食药监械(准)字2012第1560026号/天台县宣成医疗用品厂 有效期至:2016-11-25鼻氧管
浙甬食药监械(准)字2012第1560057号/宁波蓝柏医疗器械有限公司 有效期至:2016-06-07鼻氧管
浙甬食药监械(准)字2012第1560102号/宁波蓝柏医疗器械有限公司 有效期至:2016-09-19鼻氧管
鲁烟食药监械(准)字2010第1540024号/烟台金天医疗用品有限公司 有效期至:2014-06-24鼻氧管
鲁烟食药监械(准)字2012第1560001号/烟台金天医疗用品有限公司 有效期至:2016-01-05鼻氧管
粤汕食药监械(准)字2009第1560023号/光电医疗器械厂 有效期至:2013-10-13鼻氧管
粤食药监械(准)字2009第2560088号/广州市韦士泰医疗器械有限公司 有效期至:2013-02-17鼻氧管
粤食药监械(准)字2012第2560924号/广州维力医疗器械股份有限公司 有效期至:2016-12-10鼻氧管
浙甬食药监械(准)字2013第1560154号/宁波市海曙医疗用品厂 有效期至:2017-10-16鼻氧管
粤汕食药监械(准)字2013第1560018号/汕头市光电医疗器械厂 有效期至:2017-09-29鼻氧管
沪食药监械(准)字2014第2660075号/上海上医康鸽医用器材有限责任公司 有效期至:2018-01-13鼻氧管
闽食药监械(准)字2012第2560053号/崇仁(厦门)医疗器械有限公司 有效期至:2016-06-13鼻氧管
粤械注准20142560332/广州维力医疗器械股份有限公司 有效期至:2027-12-03鼻氧管
粤食药监械(准)字2014第2560972号/广州维力医疗器械股份有限公司 有效期至:2019-07-06鼻氧管
闽械注准20162560072/崇仁(厦门)医疗器械有限公司 有效期至:2021-06-17