一次性使用病毒采样管-豫洛械备20200018-器械数据

产品名称：

一次性使用病毒采样管

注册人名称：

洛阳恒恩生物科技有限公司

注册(备案)号：

豫洛械备20200018

注册人住所：

新安县洛新产业集聚区京津路1号

批准(备案)日期：

2022-01-19

有效期至：

结构及组成：

由拭子和含保存液的采样管组成；采样管由保存液、盖帽和管体组成；拭子由塑料棒和植绒取样头组成；非无菌提供；保存液主要成分:氯化钾、氯化钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、葡萄糖、庆大霉素。

适用范围：

用于人鼻腔或咽喉部病毒采集样本的收集、运输和储存等。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

产品说明书由“【储存条件及有效期】常温保存，有效期 12 个月。”变更为“【储存条件及有效期】常温保存，有效期两年。”变更时间2021年8月13日；规格或型号由“1、R：1ml/支；拭子 2、R：2ml/支；拭子 3、R：3ml/支；拭子 4、R：4ml/支；拭子5、R：5ml/支；拭子 6、R：6ml/支；拭子7、R：7ml/支；拭子 8、R：8ml/支；拭子9、R：9ml/支；拭子 10、R：10ml/支；拭子注：25支/盒、50支/盒、100支/盒”变更为“1、R：1ml/支；拭子2、R：2ml/支；拭子3、R：3ml/支；拭子4、R：4ml/支；拭子5、R：5ml/支；拭子6、R：6ml/支；拭子7、R：7ml/支；拭子8、R：8ml/支；拭子9、R：9ml/支；拭子10、R：10ml/支；拭子11、R：11ml/支；拭子12、R：12ml/支；拭子13、R：13ml/支；拭子14、R：14ml/支；拭子15、R：15ml/支；拭子注：5支/盒、10支/盒、15支/盒、20支/盒、25支/盒、50支/盒、100支/盒”；产品描述由“由拭子和含保存液的采样管组成，非无菌提供”变更为“由拭子和含保存液的采样管组成；采样管由保存液、盖帽和管体组成；拭子由塑料棒和植绒取样头组成；非无菌提供；保存液主要成分:氯化钾、氯化钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、葡萄糖、庆大霉素。”变更时间2022年01月19日；

生产地址：

新安县洛新产业集聚区京津路1号

型号规格：

1、R：1ml/支；拭子2、R：2ml/支；拭子3、R：3ml/支；拭子4、R：4ml/支；拭子5、R：5ml/支；拭子6、R：6ml/支；拭子7、R：7ml/支；拭子8、R：8ml/支；拭子9、R：9ml/支；拭子10、R：10ml/支；拭子11、R：11ml/支；拭子12、R：12ml/支；拭子13、R：13ml/支；拭子14、R：14ml/支；拭子15、R：15ml/支；拭子注：5支/盒、10支/盒、15支/盒、20支/盒、25支/盒、50支/盒、100支/盒”

产品储存条件及有效期：

常温保存，有效期两年

管理类别：

第一类

备注：