冠状动脉扩张用支架输送系统-国食药监械(准)字2009第3460214号-器械数据

产品名称：

冠状动脉扩张用支架输送系统

注册人名称：

乐普(北京)医疗器械股份有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2009第3460214号

注册人住所：

北京市昌平科技园区白浮泉路10号北控科技大厦三层

批准(备案)日期：

2009-03-18

有效期至：

2013-03-17

结构及组成：

该产品由球囊扩张导管和冠状动脉支架组成。球囊扩张导管为RX型,带有不透射线标记。支架材料为316L不锈钢,球囊的材料为改性尼龙11和改性尼龙12,不透射线标记的材料为铂铱合金。环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

该产品用于冠心病微创伤介入治疗手术。

产品标准编号：

YZB/国 1415-2008《冠状动脉扩张用支架输送系统》

生产地址：

北京市昌平科技园区白浮泉路10号北控科技大厦三层、北京市昌平科技园区超前路37号3号楼

型号规格：

LPCSRX(2509)2512)2514)2516)2518)2520、2522)2524)3009)3012)3014)3016)3018)3020、3022)3024)3509)3512)3514)3516)3518)3520、3522)3524)4009)4012)4014)4016)4018)4020、4022)4024)