雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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冠状动脉扩张用支架输送系统
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第三类
产品名称：
冠状动脉扩张用支架输送系统
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注准20183461569
注册人住所：
北京市昌平区超前路37号
批准(备案)日期：
2018-02-02
有效期至：
2023-02-01
结构及组成：
该产品由球囊扩张导管和冠状动脉支架组成。球囊扩张导管为RX型，带有不透射线标记。支架材料为316L不锈钢，球囊材料为改性尼龙12，不透射线标记的材料为铂铱合金。环氧乙烷灭菌。一次性使用，货架有效期2年。
适用范围：
该产品用于冠心病微创伤介入治疗手术。
变更情况：
2022-02-25 产品技术要求变更见产品技术要求变化对比表。
生产地址：
北京市昌平科技园区超前路37号3号楼、北京市昌平科技园区超前路37号7-1号楼
型号规格：
见附页
管理类别：
第三类
