镍钛记忆合金食道支架

国产失效注册第三类

产品名称：

镍钛记忆合金食道支架

注册人名称：

常州市智业医疗仪器研究所有限公司

国械注准20153130646

注册人住所：

武进高新技术产业开发区夏城路127号

批准(备案)日期：

2020-03-24

有效期至：

2025-03-23

结构及组成：

该产品由镍钛合金丝编织而成，有不覆膜(A型)、硅橡胶覆膜(B型)、聚四氟乙烯膜(D型)三种类型。支架形式:1、直筒型;2、针织型;3、酒杯型（a、b型）;4、圆球型（a、b、c型）;5、防返流型（Ⅰ、Ⅱ）。产品出厂时有灭菌和非灭菌两种形式,灭菌产品的灭菌方式为环氧乙烷。

适用范围：

用于食道的良、恶性狭窄,吻合口狭窄,放疗后的狭窄治疗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2020-12-03 “生产地址:常州市武进高新技术产业开发区夏城路127号”变更为“生产地址:武进高新技术产业开发区夏城路127号(自行生产地址）；常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢，3幢第3层，5幢5-3（受托生产地址）”。 2020-11-20 “注册人住所:武进高新技术产业开发区夏城路127号”变更为“注册人住所:武进国家高新技术产业开发区西湖路8号《津通国际工业园》16号信息产业园A307室”。 2022-02-23 “生产地址：武进高新技术产业开发区夏城路127号（自行生产地址）；常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢第3层，5幢5-3（委托生产地址）”变更为“生产地址：常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢，3幢第3层，5幢5-3”。

生产地址：

常州市武进高新技术产业开发区夏城路127号

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号为：国械注准20153460646

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	镍钛记忆合金食道支架	国械注准20153130646	直径：20mm,长度：100mm,支架置入器：8*600mm	4800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	镍钛记忆合金食道支架	国械注准20153130646	直径：20mm,长度：120mm,支架置入器：8*600mm	4800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	镍钛记忆合金食道支架	国械注准20153130646	直径：18mm,长度：160mm,支架置入器：7*800mm	2944.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	镍钛记忆合金食道支架	国械注准20153130646	直径：20mm,长度：30mm,支架置入器：7*800mm	2944.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	镍钛记忆合金食道支架	国械注准20153130646	直径：20mm,长度：110mm,支架置入器：8*600mm	4800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	镍钛记忆合金食道支架	国械注准20153130646	直径：16mm,长度：90mm,支架置入器：8*600mm	4800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	镍钛记忆合金食道支架	国械注准20153130646	直径：16mm,长度：40mm,支架置入器：8*600mm	4800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	镍钛记忆合金食道支架	国械注准20153130646	直径：18mm,长度：130mm,支架置入器：8*600mm	4800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	镍钛记忆合金食道支架	国械注准20153130646	直径：20mm,长度：160mm,支架置入器：7*800mm	2944.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	镍钛记忆合金食道支架	国械注准20153130646	直径：18mm,长度：140mm,支架置入器：8*600mm	4800.0000