椎体成形骨水泥填充器

国产有效注册第二类

产品名称：

椎体成形骨水泥填充器

注册人名称：

苏械注准20222041643

注册人住所：

张家港市锦丰镇创业路7号

批准(备案)日期：

2024-05-27

有效期至：

2027-08-16

结构及组成：

椎体成形骨水泥填充器由药筒组、搅拌组、延长管组、转接器组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

供骨科手术中混匀骨水泥，并将骨水泥注入（输送到）骨髓腔需填充部位用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-05-27注册人住所变更由“张家港市锦丰镇锦兴路27号29幢”变更为“张家港市锦丰镇创业路7号”

生产地址：

张家港市锦丰镇锦兴路27号29幢101室、201室, 张家港市锦丰镇创业路7号

型号规格：

BC-A-1、BC-A-2、BC-A-3、BC-A-4

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20222041643”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	椎体成形骨水泥填充器	苏械注准20222041643	BC-A-1	529.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	椎体成形骨水泥填充器	苏械注准20222041643	BC-A-2	529.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	椎体成形骨水泥填充器	苏械注准20222041643	BC-A-3	529.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	椎体成形骨水泥填充器	苏械注准20222041643	BC-A-4	529.0000