植入式心脏起搏电极导线Pace/Sense Lead

进口有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

波士顿科学公司Boston Scientific Corporation

国械注进20243120108

注册人住所：

4100 Hamline Avenue North, St. Paul, MN 55112-5798 USA

批准(备案)日期：

2024-02-21

有效期至：

2029-02-20

结构及组成：

产品由电极导线和附件组成，详见产品技术要求。

适用范围：

与兼容脉冲发生器结合使用时，用于对右心房和/或右心室进行长期起搏和感知。该电极导线与脉冲发生器构成的植入式系统属于磁共振环境条件安全医疗器械。在规定的条件下，以及保证对患者和植入设备采取了特殊保护措施的前提下，患者可接受临床1.5T或3T场强的磁共振成像检查。关于磁共振成像检查的具体要求详见产品说明书。

代理公司：

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位

变更情况：

生产地址：

No.12, RD. No. 698, Dorado, PR USA 00646

型号规格：

7840、7841、7842

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

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挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	植入式心脏起搏电极导线Pace/Sense Lead	国械注进20243120108	7840	8238.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	植入式心脏起搏电极导线Pace/Sense Lead	国械注进20243120108	7841	6000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	植入式心脏起搏电极导线Pace/Sense Lead	国械注进20243120108	7842	6000.0000
四川省2024年耗材挂网(第七批)	植入式心脏起搏电极导线Pace/Sense Lead	国械注进20243120108	7840	8500.00
四川省2024年耗材挂网(第七批)	植入式心脏起搏电极导线Pace/Sense Lead	国械注进20243120108	7841	8500.00
四川省2024年耗材挂网(第七批)	植入式心脏起搏电极导线Pace/Sense Lead	国械注进20243120108	7842	8500.00
山东省医用耗材限价挂网数据	植入式心脏起搏电极导线	国械注进20243120108	7840	8238.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	植入式心脏起搏电极导线	国械注进20243120108	7841	6000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	植入式心脏起搏电极导线	国械注进20243120108	7842	6000.0000
2024年6月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	植入式心脏起搏电极导线	国械注进20243120108		8238.00