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耳鼻喉科综合手术器械

国产失效注册

产品名称：

耳鼻喉科综合手术器械

注册人名称：

杭州耀盛医疗器械有限公司

浙杭食药监械(准)字2014第1050094号

批准(备案)日期：

2014-05-05

有效期至：

2018-05-04

结构及组成：

产品由息肉钳(耳用)、耳用鼓膜刀、鼻腔钳(鼻窦钳)、鼻切剪(鼻窦剪)、刮匙、鼻窥钳、穿刺针(喉针)、切除器、万能钳、止血钳、耳镜、咽喉镜、息肉钳(喉用)、分离钳、持手柄、喉刀、喉钩、喉剪、异物钳、钢丝(圈断器)20种器械组成。手术器械所用不锈钢材料应符合YY/T0294.1-2005的规定。产品的表面应光滑圆整,无毛刺、飞边、污渍、裂纹、破损等缺陷。手术器械表面粗糙度Ra值应≤3.2μm。手术器械若经热处理,其硬度应≥300HV。手术器械应有良好的耐腐蚀性能。

适用范围：

产品供耳鼻喉科手术时用。无须与内窥镜配套使用。

产品标准编号：

YZB/浙杭1438-2014

生产地址：

杭州市萧山区进化镇城山诸坞村