医用垫单

国产备案

产品名称：

医用垫单

注册人名称：

沪洁森生物科技（江西）有限公司

赣洪械备20220437号

注册人住所：

江西省南昌市进贤县李渡镇北工业园区

批准(备案)日期：

2024-12-20

结构及组成：

由非织造布和塑料膜复合或缝制而成。非无菌提供，符合微生物限度要求，细菌菌落总数≤200cfu/g，真菌菌落总数≤100cfu/g，大肠菌群不得检出，致病性化脓菌不得检出。一次性使用。

适用范围：

病床或检查床上用的卫生护理用品。

变更情况：

备案人名称由“江西北环实业有限公司”变更为“沪洁森生物科技（江西）有限公司”；型号或规格由“40×45、40×50、40×60、45×50、45×55、45×60、45×70、45×80、50×50、50×60、50×70、50×80、60×60、60×70、60×80、80×80、80×100、80×120、80×140、80×150、80×180、80×200、80×220、80×240、90×100、90×120、90×140、90×150、90×180、90×200、90×220、90×240、100×100、100×180、100×200、100×220、100×240、120×180、120×200、120×220、120×240、150×180、150×200、150×220、150×240、160×180、160×200、160×220、160×240、200×200、200×220、200×240(cm)”变更为“30×30、35×50、35×55、40×40、40×45、40×50、40×60、45×50、45×55、45×60、45×70、45×80、50×50、50×60、50×70、50×80、60×60、60×60、60×70、60×80、70×65、70×95、80×80、80×100、80×120、80×140、80×150、80×180、80×200、80×220、80×240、90×100、90×120、90×140、90×150、90×180、90×200、90×220、90×240、100×100、100×180、100×200、100×220、100×240、120×180、120×200、120×220、120×240、150×180、150×200、150×220、150×240、160×180、160×200、160×220、160×240、200×200、200×220、200×240（单位：cm）”；产品描述由“由非织造布和塑料膜复合或缝制而成。非无菌提供,一次性使用。”变更为“由非织造布和塑料膜复合或缝制而成。非无菌提供，符合微生物限度要求，细菌菌落总数≤200cfu/g，真菌菌落总数≤100cfu/g，大肠菌群不得检出，致病性化脓菌不得检出。一次性使用。”；变更时间2024年12月20日

生产地址：

江西省南昌市进贤县李渡镇北工业园区

型号规格：

30×30、35×50、35×55、40×40、40×45、40×50、40×60、45×50、45×55、45×60、45×70、45×80、50×50、50×60、50×70、50×80、60×60、60×60、60×70、60×80、70×65、70×95、80×80、80×100、80×120、80×140、80×150、80×180、80×200、80×220、80×240、90×100、90×120、90×140、90×150、90×180、90×200、90×220、90×240、100×100、100×180、100×200、100×220、100×240、120×180、120×200、120×220、120×240、150×180、150×200、150×220、150×240、160×180、160×200、160×220、160×240、200×200、200×220、200×240(单位：cm)