一次性使用胰岛素笔配套用针-国械注准20173154516-器械数据

产品名称：

一次性使用胰岛素笔配套用针

注册人名称：

河南曙光汇知康生物科技股份有限公司

注册(备案)号：

国械注准20173154516

注册人住所：

漯河市源汇区滨河新城湘江西路

批准(备案)日期：

2017-10-23

有效期至：

2022-10-22

结构及组成：

本产品经环氧乙烷灭菌,无菌,无热原。本产品由密封透析纸、针座保护套、针座、针尖保护套和针管组成。针座保护套、针尖保护套选用符合YY/T 0242-2007标准的医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料制造;针座选用符合YY/T 0114-2008标准的医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料制造;润滑剂选用符合中国药典的聚二甲基硅氧烷。针管选用符合GB 18457-2001标准的SUS304不锈钢制造。

适用范围：

与配A型针使用的胰岛素笔配套使用,供对人体皮下注射胰岛素用。

生产地址：

漯河市源汇区滨河新城湘江西路

型号规格：

0.25×6mmTWLB、0.25×8mmTWLB、0.3×8mmTWLB、0.3×12mmTWLB、0.33×8mmTWLB、 0.33×12mmTWLB

预期用途：

与配A型针使用的胰岛素笔配套使用,供对人体皮下注射胰岛素用。

主要组成成分：

本产品经环氧乙烷灭菌,无菌,无热原。本产品由密封透析纸、针座保护套、针座、针尖保护套和针管组成。针座保护套、针尖保护套选用符合YY/T0242-2007标准的医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料制造;针座选用符合YY/T0114-2008标准的医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料制造;润滑剂选用符合中国药典的聚二甲基硅氧烷。针管选用符合GB18457-2001标准的SUS304不锈钢制造。