雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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一次性无菌加强型柔性气管插管
国产
有效
注册
第二类
产品名称：
一次性无菌加强型柔性气管插管
注册人名称：
注册(备案)号：
粤械注准20152081180
注册人住所：
广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号
批准(备案)日期：
2020-10-14
有效期至：
2025-10-13
结构及组成：
主要由插管、套囊（如果有）、牙垫（如果有）、充气管、单向阀、15mm标准接头和插管导丝（如果有）组成，其中不带套囊产品无充气管和单向阀。
适用范围：
供医疗部门临床急救时气管插管及麻醉时一次性使用。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
2022-07-13: 1、型号、规格由“型号：普通型（带套囊和不带套囊）和牙垫型（带套囊和不带套囊）；规格：3.0mm,3.5mm,4.0mm,4.5mm,5.0mm,5.5mm,6.0mm,6.5mm,7.0mm,7.5mm,8.0mm,8.5mm,9.0mm,9.5mm,10.0mm”变更为“型号：普通型：带套囊（PU球囊、PVC球囊）、不带套囊；牙垫型：带套囊（PU球囊、PVC球囊）、不带套囊；规格：普通型带套囊（PVC球囊）、普通型不带套囊、牙垫型带套囊（PVC球囊）、牙垫型不带套囊的规格为：3.0mm，3.5mm，4.0 mm，4.5 mm，5.0 mm，5.5 mm，6.0 mm，6.5 mm，7.0 mm，7.5 mm，8.0 mm，8.5 mm，9.0 mm，9.5 mm，10.0 mm。普通型带套囊（PU球囊）和牙垫型带套囊（PU球囊）的规格为3.0mm，3.5mm，4.0 mm，4.5 mm，5.0 mm，5.5 mm，6.0 mm，6.5 mm，7.0 mm，7.5 mm，8.0 mm，8.5 mm，9.0 mm，9.5 mm。”。\\r\\n2、结构及组成由“主要由插管、套囊（如果有）、牙垫（如果有）、充气管、单向阀、15mm标准接头和插管导丝（如果有）组成。”变更为“主要由插管、套囊（如果有）、牙垫（如果有）、充气管、单向阀、15mm标准接头和插管导丝（如果有）组成，其中不带套囊产品无充气管和单向阀。”。\\r\\n3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共 6页）。\\r\\n\\n2024-02-29: 注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共2页）。
生产地址：
广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号，广州市番禺区化龙镇国贸大道南45号、47号
型号规格：
型号：普通型：带套囊（PU球囊、PVC球囊）、不带套囊；牙垫型：带套囊（PU球囊、PVC球囊）、不带套囊；规格：普通型带套囊（PVC球囊）、普通型不带套囊、牙垫型带套囊（PVC球囊）、牙垫型不带套囊的规格为：3.0mm，3.5mm，4.0 mm，4.5 mm，5.0 mm，5.5 mm，6.0 mm，6.5 mm，7.0 mm，7.5 mm，8.0 mm，8.5 mm，9.0 mm，9.5 mm，10.0 mm。普通型带套囊（PU球囊）和牙垫型带套囊（PU球囊）的规格为3.0mm，3.5mm，4.0 mm，4.5 mm，5.0 mm，5.5 mm，6.0 mm，6.5 mm，7.0 mm，7.5 mm，8.0 mm，8.5 mm，9.0 mm，9.5 mm。
产品储存条件及有效期：
无
管理类别：
第二类
备注：
本文件与“粤械注准20152081180”注册证共同使用。
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批） | 一次性无菌加强型柔性气管插管 | 粤械注准20152081180 | 5.0mm(带导丝) | 368.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批） | 一次性无菌加强型柔性气管插管 | 粤械注准20152081180 | 8.5mm(带导丝) | 370.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批） | 一次性无菌加强型柔性气管插管 | 粤械注准20152081180 | 3.5mm(带导丝) | 368.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批） | 一次性无菌加强型柔性气管插管 | 粤械注准20152081180 | 5.5mm(带导丝) | 368.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批） | 一次性无菌加强型柔性气管插管 | 粤械注准20152081180 | 4.5mm(带导丝) | 368.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批） | 一次性无菌加强型柔性气管插管 | 粤械注准20152081180 | 9.5mm(带导丝) | 368.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批） | 一次性无菌加强型柔性气管插管 | 粤械注准20152081180 | 6.0mm(带导丝) | 368.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批） | 一次性无菌加强型柔性气管插管 | 粤械注准20152081180 | 4.0mm(带导丝) | 368.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批） | 一次性无菌加强型柔性气管插管 | 粤械注准20152081180 | 9.0mm(带导丝) | 368.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批） | 一次性无菌加强型柔性气管插管 | 粤械注准20152081180 | 8.0mm(带导丝) | 368.0000 |
