一次性无菌加强型柔性气管插管-粤械注准20152661180-器械数据

产品名称：

一次性无菌加强型柔性气管插管

注册人名称：

广州维力医疗器械股份有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20152661180

注册人住所：

广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号

批准(备案)日期：

2019-10-11

有效期至：

2025-10-13

结构及组成：

主要由插管、套囊（如果有）、牙垫（如果有）、充气管、单向阀、15mm标准接头和插管导丝（如果有）组成，其中不带套囊产品无充气管和单向阀。

适用范围：

供医疗部门临床急救时气管插管及麻醉时一次性使用。

变更情况：

2020-10-16: 1、生产地址由“广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号，广州市番禺区化龙镇国贸大道南47号2号厂房、4号厂房”变更为“广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号，广州市番禺区化龙镇国贸大道南45号、47号”。

生产地址：

广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号，广州市番禺区化龙镇国贸大道南45号、47号

型号规格：

型号：普通型：带套囊（PU球囊、PVC球囊）、不带套囊；牙垫型：带套囊（PU球囊、PVC球囊）、不带套囊；规格：普通型带套囊（PVC球囊）、普通型不带套囊、牙垫型带套囊（PVC球囊）、牙垫型不带套囊的规格为：3.0mm，3.5mm，4.0 mm，4.5 mm，5.0 mm，5.5 mm，6.0 mm，6.5 mm，7.0 mm，7.5 mm，8.0 mm，8.5 mm，9.0 mm，9.5 mm，10.0 mm。普通型带套囊（PU球囊）和牙垫型带套囊（PU球囊）的规格为3.0mm，3.5mm，4.0 mm，4.5 mm，5.0 mm，5.5 mm，6.0 mm，6.5 mm，7.0 mm，7.5 mm，8.0 mm，8.5 mm，9.0 mm，9.5 mm。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20152081180”注册证共同使用。