一次性使用腹膜透析外接短管

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用腹膜透析外接短管

注册人名称：

滇械注准20242140045

注册人住所：

中国（云南）自由贸易试验区昆明片区经开区洛羊街道办事处国际商贸城小商品加工基地三期产业项目K6幢1-4层

批准(备案)日期：

2024-04-23

有效期至：

2029-04-22

结构及组成：

一次性使用腹膜透析外接短管由拉环保护帽、腹透管连接端口、管路、套筒、开关、腹透液连接端口、尖端保护帽组成。产品经环氧乙烷灭菌，以无菌形式提供，一次性使用。产品符合YY/T1773-2021《一次性使用腹膜透析外接管》的要求。

适用范围：

用于与腹膜透析患者端管路(或者钛接头)以及腹膜透析液端管路进行无菌连接及分离。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

中国（云南）自由贸易试验区昆明片区经开区洛羊街道办事处国际商贸城小商品加工基地三期产业项目K6幢1-4层

型号规格：

Ⅰ型

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

产品有效期依据阿伦尼乌斯方程进行加速老化试验，通过加速老化试验计算暂定为2年，申报产品的最终有效期应根据长期稳定性试验资料和实际使用情况综合确定，可在延续注册或注册变更时提交相关研究资料。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
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