一次性使用腹膜透析外接短管

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用腹膜透析外接短管

注册人名称：

广东海恺普新型医药包装材料有限公司

粤械注准20212100614

注册人住所：

佛山市南海区里水镇河村社区大头岗路26号（住所申报）

批准(备案)日期：

2021-04-23

有效期至：

2026-04-22

结构及组成：

产品由尖端保护帽、套筒、开关、管路、腹透管连接端口、拉环帽和腹透液连接端口组成。产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

用于与腹膜透析患者端管路（或者钛接头）以及腹膜透析液端管路进行无菌连接及分离。产品使用时间小于24小时。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-12-11: 1、注册人住所由“佛山市顺德区伦教街道办事处霞石村委会新熹四路北2号D座第2层西”变更为“佛山市南海区里水镇河村社区大头岗路26号（住所申报）”。\\r\\n2、生产地址由“佛山市顺德区伦教街道办事处霞石村委会新熹四路北2号D座第2层西”变更为“佛山市南海区里水镇河村社区大头岗路26号”。

生产地址：

佛山市南海区里水镇河村社区大头岗路26号

型号规格：

HKP-DG-1A

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20212100614”注册证共同使用。\\r\\n新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：10输血、透析和体外循环器械-04血液净化及腹膜透析器具

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
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