25-羟基维生素D测定试剂盒（高效液相色谱-串联质谱法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

山东英盛生物技术有限公司

鲁械注准20232400492

注册人住所：

山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地12号楼405厂房

批准(备案)日期：

2024-08-14

有效期至：

2028-06-12

结构及组成：

该试剂盒由提取液A(含乙腈)、提取液C(含正己烷)、衍生液(含PTAD)、终止液(含乙醇)、复溶液(含甲醇)、流动相A(含甲酸铵、水)、流动相B(含甲酸铵、甲醇)、内标(25-OH VD2-IS、25-OH VD3-IS)、质控I(25-OH VD2、25-OH VD3)、质控II(25-OH VD2、25-OH VD3)、校准品(25-OH VD2、25-OH VD3)、校准品稀释液(含牛血清白蛋白)、96孔提取板、96孔萃取板、96孔收集板、硅胶盖板组成。

适用范围：

用于体外定量检测人末梢血血浆中 25-羟基维生素 D2、25-羟基维生素 D3 的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地12号楼309厂房、405厂房、406厂房和407厂房

型号规格：

96人份/盒、480人份/盒。

产品储存条件及有效期：

校准品、质控品、内标、校准品稀释液及衍生液在-18℃或以下避光密封的存储条件下，其它组成在2℃~30℃避光密封的存储条件下，试剂盒自生产之日起有效期为12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	25-羟基维生素D测定试剂盒（高效液相色谱-串联质谱法）	鲁械注准20232400492	480人份/盒	86400.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	25-羟基维生素D测定试剂盒（高效液相色谱-串联质谱法）	鲁械注准20232400492	96人份/盒	17280.0000
江西省+耗材挂网采购项目	25-羟基维生素D测定试剂盒（高效液相色谱-串联质谱法）	鲁械注准20232400492	480人份\|盒	86400.0000
江西省+耗材挂网采购项目	25-羟基维生素D测定试剂盒（高效液相色谱-串联质谱法）	鲁械注准20232400492	96人份\|盒	17280.0000