糖化血红蛋白(HbA1c)检测试剂盒(免疫比浊法)

国产失效注册

产品名称：

注册人名称：

英科新创(厦门)科技有限公司

闽食药监械(准)字2013第2400147号

批准(备案)日期：

2013-09-29

有效期至：

2017-09-28

结构及组成：

该产品由试剂R1)试剂R2A、试剂R2B和溶血剂组成。试剂R1由乳胶颗粒、MES缓冲液0.025mmol/L,PH=6.2组成;试剂R2AHbA1c抗体、MES缓冲液0.025mmol/L,PH=6.2组成;试剂R2B由IgG抗体、MES缓冲液0.025mmol/L,PH=6.2组成;溶血剂由缓冲液0.02mmol/L,PH=7.4)稳定剂组成。

适用范围：

适用于生化分析仪定量测定人全血(抗凝)中糖化血红蛋白(HbA1c)占总血红蛋白的比例。

产品标准编号：

YZB/闽0309-2013