糖化血红蛋白(HbA1c)检测试剂盒(免疫比浊法)-粤械注准20162400380(变更文件)-器械数据

产品名称：

糖化血红蛋白(HbA1c)检测试剂盒(免疫比浊法)

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20162400380(变更文件)

注册人住所：

深圳市宝安区西乡大道西侧海虹工业厂区第二栋一层A、二层

批准(备案)日期：

2016-05-23

有效期至：

2021-03-30

结构及组成：

用于体外定量检测人全血中糖化血红蛋白(HbA1c)占总血红蛋白(Hb)的百分含量。

适用范围：

用于体外定量检测人全血中糖化血红蛋白(HbA1c)占总血红蛋白(Hb)的百分含量。

变更情况：

本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。;1)注册人名称由“深圳市生科源技术有限公司”变更为“深圳生科原生物股份有限公司”。

生产地址：

深圳市宝安区西乡大道西侧海虹工业厂区第一栋一层、二层; 深圳市宝安区西乡大道西侧海虹工业厂区第二栋一层A、二层

型号规格：

50人份/盒、100人份/盒