胱抑素C测定试剂（乳胶增强比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

胱抑素C测定试剂（乳胶增强比浊法）

注册人名称：

长沙市微米生物科技有限公司

湘械注准20222401657

注册人住所：

长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房3栋1001、1002、1007、1008房

批准(备案)日期：

2022-08-25

有效期至：

2027-08-24

结构及组成：

由 R1、R2、校准品、质控品组成;R1:磷酸盐缓冲液;R2:磷酸盐缓冲液、鼠抗人Cys C单克隆抗体的致敏乳胶颗粒悬液。校准品(选配):含BSA的PBS缓冲液、胱抑素C蛋白;质控品(选配):含BSA的PBS缓冲液、胱抑素C蛋白。

适用范围：

本试剂用于体外定量测定人血清、血浆和全血中胱抑素C的含量,主要作为反映肾小球滤过率的指标之一。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园第3栋201房

型号规格：

规格1:R1:1×9mL,R2:1×3mL;规格2:R1:1×18mL,R2:1×6mL;规格3:R1:1×27mL,R2:1×9mL;规格4:R1:1×36mL,R2:1×12mL;规格5:R1:2×27mL,R2:2×9mL;规格6:R1:1×54mL,R2:1×18mL;规格7:R1:2×36mL,R2:2×12mL;校准品(选配):6个浓度×0.3mL/浓度;质控品(选配):2个浓度×0.3mL/浓度。

产品储存条件及有效期：

未开启试剂2˚C～8˚C避光保存,有效期12个月,开瓶后试剂2˚C～8℃保存,有效期30天。校准品未开启2˚C～8˚C储存12个月;开瓶后在2˚C～8˚C保存,有效期3天。质控品未开启2˚C～8˚C储存12个月;开瓶后在2˚C～8˚C保存,有效期3天。

管理类别：

第二类

备注：