胱抑素C测定试剂（乳胶增强比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

胱抑素C测定试剂（乳胶增强比浊法）

注册人名称：

广州市微米生物科技有限公司

粤械注准20202402115

注册人住所：

广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号华南新材料创新园G8栋502号

批准(备案)日期：

2020-12-17

有效期至：

2025-12-16

结构及组成：

本试剂由胱抑素C测定试剂R1、R2组成。其中R1主要成分是磷酸盐缓冲液；R2主要成分是磷酸盐缓冲液和鼠抗人Cys C 单克隆抗体的致敏乳胶颗粒悬液

适用范围：

本试剂用于体外定量测定人血清、血浆和全血中胱抑素C的含量，临床上主要作为反映肾小球滤过率的指标之一，辅助临床诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广州市广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号华南新材料创新园G8栋502号/广州科学城南云五路11号光正科技产业园内厂房A栋513、514、515

型号规格：

规格 1: R1: 1×9mL，R2: 1×3mL；规格 2: R1: 1×18mL，R2: 1×6mL；规格 3: R1: 1×27mL，R2: 1×9mL；规格 4: R1: 1×36mL，R2: 1×12mL；规格 5: R1: 2×27mL，R2: 2×9mL；规格 6: R1: 1×54mL，R2: 1×18mL；规格 7: R1: 2×36mL，R2: 2×12mL；

产品储存条件及有效期：

未开启试剂2℃～8℃避光保存，有效期12个月，开瓶后试剂2℃～8℃保存，有效期30天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	胱抑素C测定试剂（乳胶增强比浊法）	粤械注准20202402115	R1: 1×54mL，R2: 1×18mL	623.7700
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	胱抑素C测定试剂（乳胶增强比浊法）	粤械注准20202402115	R1: 1×36mL，R2: 1×12mL	415.8500
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十六批）	胱抑素C测定试剂（乳胶增强比浊法）	粤械注准20202402115	R1: 1×36mL，R2: 1×12mL	3078.24