一次性使用导尿包-沪械注准20182140107-器械数据

产品名称：

一次性使用导尿包

注册人名称：

上海浦东金环医疗用品股份有限公司

注册(备案)号：

沪械注准20182140107

注册人住所：

上海市浦东新区北蔡镇莲振路25号

批准(备案)日期：

2023-05-04

有效期至：

2028-05-03

结构及组成：

产品的组件有基本器械和选用器械两大类，其中基本器械为：医用纱布、导尿盘、一次性使用隔离巾，选用器械为：导尿管、集尿盘、引流袋、乳胶手套、一次性使用无菌注射器（无针头）、配塞试管、碘伏棉球、甘油棉球、棉球、医用缝合针、医用真丝编织线、敷料镊、止水夹。其中导尿管、医用纱布、乳胶手套、一次性使用隔离巾、引流袋、一次性使用无菌注射器（无针头）、棉球、医用缝合针、医用真丝编织线这些组件采用具有有效医疗器械注册证的产品。

适用范围：

产品供医疗机构用于临床引流尿液。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市浦东新区北蔡镇莲振路25号

型号规格：

JD-1、JD-2、JD-3A、JD-3B、JD-3C、JD-3D、JD-3E、JD-4、JD-5、JD-6、JD-7、JD-7A、JD-8、JD-9、JD-9A、JD-9B、JD-9C、JD-9D

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：