射频控温热凝设备-国械注准20223010438-器械数据

产品名称：

射频控温热凝设备

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20223010438

注册人住所：

北京市海淀区巨山村375号四季阳光科技园5号楼

批准(备案)日期：

2022-05-13

有效期至：

2027-04-05

结构及组成：

本产品由主机和附件组成。附件包括电极针、多路单电极连接电缆、多路双电极连接电缆、中性电极适配电缆、多路射频手控器、多路射频脚踏开关和等电位连接线。

适用范围：

该产品用于三叉神经痛的射频手术治疗、腰椎间盘突出症引起的疼痛的射频消融髓核成形术治疗。产品临床应用需按照相应临床指南、诊疗规范等要求规范开展，在医疗机构内使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市海淀区巨山村375号四季阳光科技园5号楼二层、三层

型号规格：

RFE4-A、RFE4-B

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

2022年5月13日同意更正结构及组成内容，2022年4月6日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。