射频控温热凝设备

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

射频控温热凝设备

注册人名称：

国械注准20253011381

注册人住所：

中国（浙江）自由贸易试验区杭州市钱塘区白杨街道21号大街600号3幢268室

批准(备案)日期：

2025-07-17

有效期至：

2030-07-16

结构及组成：

由射频热凝发生器、脚踏开关、射频电极连接线缆、中性电极连接线缆和一次性使用射频消融电极组成。

适用范围：

在医疗机构中使用，用于原发性三叉神经痛的治疗、腰椎间盘突出引起的疼痛的射频消融髓核成形术。产品临床应用需按照相应临床指南、诊疗规范等要求规范开展。

生产地址：

浙江省杭州市钱塘新区白杨街道21号大街600号1幢106室、2幢2楼293室、3幢1楼135室、3幢1楼136室、3幢1楼155室（委托生产）

管理类别：

Ⅲ

备注：

受托生产企业：浙江伽奈维医疗科技有限公司，统一社会信用代码：91330101397955488H。