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血糖测试仪

国产有效注册第二类

产品名称：

血糖测试仪

注册人名称：

浙械注准20192220505

注册人住所：

杭州市西湖区振中路210号

批准(备案)日期：

2019-09-03

有效期至：

2024-09-02

结构及组成：

本产品由主机、附件组成。主机:由电路板、显示屏、按钮、外壳、褪条滑钮、电池盖、测试条插口、数据传输端口及嵌入式软件（发布版本：V1）组成。附件:采血笔(已取得医疗器械注册证书医疗器械备案凭证的产品) （选配）、数据线（选配）。

适用范围：

本产品与本公司已取得医疗器械注册证书的OGS-111型血糖测试条（葡萄糖氧化酶法）配套使用，用于体外检测成人及儿童新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度（新鲜毛细血管血的检测部位可以是手指或手掌及前臂）。本产品适用于各级医疗机构专业检测或供糖尿病患者自我监测。

变更情况：

2019年9月19日适用范围纠错。

生产地址：

杭州市西湖区振中路210号

型号规格：

OGM-311、OGM-321

管理类别：

第二类