输卵管导管插入术器械

国产有效注册第二类

产品名称：

输卵管导管插入术器械

注册人名称：

湖南依微迪医疗器械有限公司

湘械注准20202181673

注册人住所：

湖南湘乡经济开发区红仑大道001号

批准(备案)日期：

2021-11-23

有效期至：

2025-11-04

结构及组成：

本产品由引导管、内导管、导丝、牵引杆、外套管和基座组成。引导管管身由聚醚嵌段聚酰胺(PEBAX)、聚四氟乙烯(PTFE)、不锈钢材料组成；内导管管身由聚醚嵌段聚酰胺(PEBAX)、聚四氟乙烯(PTFE)材料制成；外套管管身由聚乙烯(PE)、聚四氟乙烯(PTFE)、硅胶材料制成；导丝由镍钛合金、铂金、不锈钢、聚氨酯(TPU)、聚乙烯吡咯烷酮（PVP）材料制成；牵引杆杆身采用不锈钢制成；基座采用硅胶制成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌供应。

适用范围：

通过宫腔镜操作通道或其他子宫介入器械通道使用，在宫腔镜或X线透视等设备引导下注入色素液、造影剂或生理盐水输到子宫腔或输卵管中，用于对子宫、输卵管进行造影和疏通。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：2021-11-23n变更内容： 1、产品的名称由“输卵管造影导管”变更为“输卵管导管插入术器械”。n2、产品技术要求中的名称由“输卵管造影导管”变更为“输卵管导管插入术器械”。

生产地址：

湖南湘乡经济开发区红仑大道001号

型号规格：

见附表。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	输卵管导管插入术器械	湘械注准20202181673	SL-5.5E-A	1764.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	输卵管导管插入术器械	湘械注准20202181673	SL-5.5SC-A	1980.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	输卵管导管插入术器械	湘械注准20202181673	SL-5.5SE-A	1600.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	输卵管导管插入术器械	湘械注准20202181673	SL-4D-B	1764.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	输卵管导管插入术器械	湘械注准20202181673	SL-4SD-B	1764.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	输卵管导管插入术器械	湘械注准20202181673	SL-18B-C	780.0000
新疆+阳光采购	输卵管造影导管(内镜)	湘械注准20202181673	SL-4D-B	2286.0
新疆+阳光采购	输卵管造影导管(内镜)	湘械注准20202181673	SL-4SD-B	2286.0
山东省医用耗材限价挂网数据	输卵管导管插入术器械	湘械注准20202181673	SL-18B-C	780.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	输卵管导管插入术器械	湘械注准20202181673	SL-4E-A	2486.0000