剥离器-津食药监械(准)字2009第1100049号-器械数据

产品名称：

剥离器

注册人名称：

天津市科园医疗技术有限公司

注册(备案)号：

津食药监械(准)字2009第1100049号

批准(备案)日期：

2009-09-24

有效期至：

2013-09-23

结构及组成：

该产品由骨膜剥离器 (单头、剥撬型、双头、重切削型)、神经剥离器(1×2)组成。剥离器的主要部件采用GB/T 1220-2007中规定的不锈钢棒12Cr13)20Cr13)30Cr13)40Cr13 材料制造。主要性能指标:1．剥离器中有刃口的器械其刃口应锋利,无崩刃、卷刃现象。2．剥离器各连接部位固定应牢固,工作时不得松动或脱落。其它性能指标详见注册产品标准《剥离器》。

适用范围：

该器械是供骨科手术时剥离骨膜及神经时使用的手术器械。产品禁忌症:1.金属过敏者禁用。2.老年人、骨质疏松、糖尿病等不宜骨科手术的患者慎用。

产品标准编号：

YZB/津1297-2009