剥离器-沪食药监械(准)字2012第1010651号-器械数据

产品名称：

剥离器

注册人名称：

和弘手术器械(上海)有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2012第1010651号

注册人住所：

上海普陀区古浪路415弄8号3楼307)309)311室

批准(备案)日期：

2012-08-01

有效期至：

2016-07-31

结构及组成：

剥离器头部采用GB/T1220中规定的20Cr13)30Cr13)40Cr13)30Cr13Mo材料或GB/T3621中规定的TC4)TAO、TA1材料制成。柔性剥离器采用GB/T1220中规定的12Cr18Ni9材料制成。主要技术指标:1)剥离器刃口分锐、钝二种,锐口为微锐,钝口应光滑,刃口四周应平整,不得有卷口、缺口、裂纹。2)剥离器头柄连接应牢固,不得有松动现象。3)剥离器(带吸引)管道应畅通,不得有堵塞和漏水现象。4)剥离器应有良好的耐腐蚀性。

适用范围：

供手术时剥离或分离粘膜和骨膜组织用。

产品标准编号：

YZB/沪3065-01A-2012《剥离器》

生产地址：

上海普陀区古浪路415弄8号3楼307)309)311室

型号规格：

单头:(直、弯、带吸引、枪刺形(直)、枪刺形(弯));双头:(直、直/弯、弯/弯)。头部型式:圆板形、叶片形、铲形、平形、球头形;柄部型式:扁柄、圆柄、四方柄、六角柄、八角柄