理疗电极片-京海械备20160078号-器械数据

产品名称：

理疗电极片

注册人名称：

北京拓殖智业科技有限公司

注册(备案)号：

京海械备20160078号

注册人住所：

北京市海淀区上地信息路1号（北京实创高科技发展总公司12号）B栋7层705室

批准(备案)日期：

2025-05-27

有效期至：

结构及组成：

由导电材料及辅助材料组成。导电材料：导电碳膜、导电凝胶(聚丙烯酸、聚乙二醇、丙三醇、水)。辅助材料：无纺布、金属按扣。

适用范围：

使用时，贴附在理疗部位。配合中低频电疗设备，将电疗设备输出的电刺激信号传导到人体皮肤表面。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025年05月27日，注册地址：由“北京市海淀区金庄1号院1号楼4层421“变更为“北京市海淀区上地信息路1号（北京实创高科技发展总公司1-2号）B栋7层705室”;2025年07月22日，型号/规格：由“产品为自粘型理疗电极片，型号规格： TZ-TKZ56×56、TZ-TKC50×30、TZ-TKC80×56、TZ-TKYΦ146、 TZ-TDC80×56、TZ-TDYΦ146“变更为“产品为自粘型理疗电极片，型号规格：TZ-TKC80×56、TZ-TKYΦ146、TZ-TKC80×56-S、TZ-TKYΦ146-S”、产品描述：由“由导电材料及辅助材料组成。“变更为“由导电材料及辅助材料组成。导电材料：导电碳膜、导电凝胶（聚丙烯酸、聚乙二醇、丙三醇、水）。辅助材料：无纺布、金属按扣。”、变更产品技术要求详见附件

生产地址：

北京市昌平区回龙观镇回龙观村北龙祥制版集团2号院2号楼南侧二层1号

型号规格：

产品为自粘型理疗电极片，型号规格：TZ-TKC80×56、TZ-TKYΦ146、TZ-TKC80×56-S、TZ-TKYΦ146-S

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：